Aivojuovion ja sen ulkopuolinen dopamiinin vapautuminen reaktiona ravintoon terveillä ihmisillä (DA-Fallypride)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ruoan aiheuttaman striataalisen ja ekstrastriataalisen dopamiinin vapautumisen mittaaminen käyttämällä (18F)Fallypride-positroniemissiotomografiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko makuanturien ja ruokaan liittyvien vihjeiden yhdistelmä indusoida dopamiinin vapautumista aivojuovion ja sen ulkopuolisilla aivoalueilla terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- Oikeakätinen
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan tutkimuksen alussa, eikä aiempia käyttäytymis-, terapeuttisia tai kirurgisia hoitoja, joilla pyritään painonpudotukseen/nousuun tai jotka johtavat siihen
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellinen (nykyinen tai historia):
- Vatsan/rintakehän leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto
- Ruoansulatuskanavan, endokriiniset (erityisesti diabetes) tai neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten, munuaisten tai virtsateiden sairaudet
- Hypertensio
- Ruoka- tai lääkeallergiat
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
Psyykkiset häiriöt (nykyiset tai historialliset):
- Syömishäiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Masennustila
- Somatoforminen häiriö
- Emotionaalinen ja/tai hillitty syöminen
- Hoito viimeisen 6 kuukauden aikana masennuslääkkeillä (MAO-estäjinä), neurolepteillä, rauhoittavilla unilääkkeillä, psykostimulantteilla, glukokortikoideilla, ruokahalua vähentävillä lääkkeillä, estrogeeneillä, opiaateilla tai dopamiinilääkkeillä. Suun kautta otettava ehkäisy on sallittu
- Kannabiksen tai muiden päihteiden käyttöhistoria vähintään 12 kuukauden ajalta ennen tutkimusta
- Laktoosi-intoleranssi
- Kasvissyöjät
- Tupakointi ja alkoholin nauttiminen yli 5 alkoholiyksikköä viikossa (yksi alkoholiyksikkö = 10 g etanolia)
- Enemmän kuin kohtalainen liikunta (> 30 min, viisi kertaa viikossa kävelyä tai vastaavaa)
- Runsas kofeiinin saanti (> 500 ml kahvia päivässä tai vastaava)
- Altistuminen merkittävälle määrälle (> 1mSv) ionisoivalle säteilylle muissa tutkimuksissa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Klaustrofobia tai liiallinen levottomuus rajoitetuissa tiloissa (jotta kestäisimme sulkemisen PET-skannauksen aikana)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä tai jos päätutkija pitää kohdetta millään tavalla sopimattomana
- Viimeaikainen osallistuminen (< 30 päivää) tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Kaikki sairaudet, jotka häiritsevät magneettikuvausta (MRI) tai PET-tutkimuksia (esim. sisäkorvaistute, metallifragmentit silmissä, sydämentahdistin, hermostimulaattori ja metallisen kehon inkluusio tai muu kehoon istutettu metalli, joka voi häiritä MRI-skannausta)
- Anemia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DA:n vapautuminen sekä aivojuovion että sen ulkopuolisilla aivoalueilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
[18F]Fallypride PET-protokollaa ja linearisoitua yksinkertaistettua referenssialuemallia (LSSRM) käytetään kineettisessä mallissa DA:n vapautumisen havaitsemiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .