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Liberação de dopamina estriatal e extraestriatal em resposta a alimentos em humanos saudáveis (DA-Fallypride)

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medindo a liberação de dopamina estriatal e extraestriatal induzida por alimentos usando tomografia de emissão de pósitrons (18F)Fallypride

O objetivo deste estudo é investigar se uma combinação de sondas gustativas e sugestões relacionadas à comida pode induzir a liberação de dopamina nas regiões do cérebro estriatal e extra-estriatal em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fêmeas saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 20 ≤ IMC ≤ 25
  • Destro
  • Peso corporal estável por pelo menos 3 meses consecutivos no início do estudo e sem histórico de tratamento comportamental, terapêutico ou cirúrgico visando ou levando à perda/ganho de peso
  • O sujeito entende os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Médico (atual ou histórico):

    • Cirurgia abdominal/torácica exceto apendicectomia
    • Doenças gastrointestinais, endócrinas (especialmente diabetes) ou neurológicas
    • Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou urinárias
    • Hipertensão
    • Alergias alimentares ou medicamentosas
    • Traumatismo craniano com perda de consciência
  • Transtornos psiquiátricos (atuais ou históricos):

    • Distúrbios alimentares
    • Transtornos psicóticos
    • Transtorno depressivo maior
    • transtorno somatoforme
    • Comer emocional e/ou com restrição
    • Tratamento nos últimos 6 meses com antidepressivos (como inibidores da MAO), neurolépticos, sedativos hipnóticos, psicoestimulantes, glicocorticoides, inibidores de apetite, estrogênios, opiáceos ou medicamentos dopaminérgicos. A contracepção oral é permitida
  • História de uso de cannabis ou qualquer outra droga de abuso por pelo menos 12 meses antes do estudo
  • intolerância a lactose
  • vegetarianos
  • Tabagismo e consumo de álcool superior a 5 unidades alcoólicas por semana (uma unidade alcoólica = 10 gr de etanol)
  • Exercício mais do que moderado (> 30 min, cinco vezes por semana de caminhada ou equivalente)
  • Alta ingestão de cafeína (> 500 ml de café por dia ou equivalente)
  • Exposição a uma quantidade significativa (> 1mSv) de radiação ionizante em outros estudos de pesquisa nos últimos 12 meses
  • Claustrofobia ou muito desconforto em espaços limitados (para tolerar o confinamento durante os procedimentos de PET scan)
  • Incapacidade ou falta de vontade de realizar todos os procedimentos do estudo, ou se o sujeito for considerado inadequado de alguma forma pelo investigador principal
  • Participação recente (< 30 dias) ou participação simultânea em outro ensaio clínico
  • Qualquer condição que interfira nos estudos de ressonância magnética (MRI) ou PET (por exemplo, implante coclear, fragmentos de metal nos olhos, marca-passo cardíaco, estimulador neural e inclusão de corpo metálico ou outro metal implantado no corpo que possa interferir na ressonância magnética)
  • Anemia
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de DA nas regiões cerebrais estriatal e extra-estriatal
Prazo: 1 ano
Um protocolo de PET [18F]Fallypride e o modelo de região de referência simplificada linearizada (LSSRM) serão usados ​​para detectar a liberação de DA.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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