Uwalnianie dopaminy w prążkowiu i poza prążkowiem w odpowiedzi na żywność u zdrowych ludzi (DA-Fallypride)
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pomiar uwalniania dopaminy wywołanego pokarmem w prążkowiu i poza prążkowiem za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (18F) Fallypride
Celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie sond smakowych i wskazówek związanych z jedzeniem może indukować uwalnianie dopaminy w obszarach mózgu prążkowia i poza prążkowiem u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe samice.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- Praworęczny
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 kolejne miesiące na początku badania i brak historii leczenia behawioralnego, terapeutycznego lub chirurgicznego mającego na celu lub prowadzącego do utraty/przyrostu masy ciała
- Uczestnik rozumie procedury badania i wyraża zgodę na udział w badaniu, udzielając pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Medycyna (aktualna lub przebyta):
- Chirurgia jamy brzusznej/klatki piersiowej z wyjątkiem appendektomii
- Choroby żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne (zwłaszcza cukrzyca) lub neurologiczne
- Choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub dróg moczowych
- Nadciśnienie
- Alergie pokarmowe lub lekowe
- Uraz głowy z utratą przytomności
Zaburzenia psychiczne (aktualne lub przebyte):
- Zaburzenia odżywiania
- Zaburzenia psychotyczne
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- Zaburzenie somatyczne
- Jedzenie emocjonalne i/lub powściągliwe
- Leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lekami przeciwdepresyjnymi (jako inhibitory MAO), neuroleptykami, uspokajającymi lekami nasennymi, psychostymulującymi, glikokortykosteroidami, lekami tłumiącymi apetyt, estrogenami, opiatami lub lekami dopaminowymi. Dozwolona jest doustna antykoncepcja
- Historia używania konopi indyjskich lub innych narkotyków przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
- Nietolerancja laktozy
- wegetarianie
- Palenie i spożycie alkoholu powyżej 5 jednostek alkoholowych tygodniowo (jedna jednostka alkoholowa = 10 gr etanolu)
- Więcej niż umiarkowany wysiłek fizyczny (> 30 min, spacer pięć razy w tygodniu lub odpowiednik)
- Wysokie spożycie kofeiny (> 500 ml kawy dziennie lub odpowiednik)
- Narażenie na znaczną ilość (> 1mSv) promieniowania jonizującego w innych badaniach naukowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Klaustrofobia lub zbyt duży niepokój w ograniczonej przestrzeni (aby tolerować zamknięcie podczas procedur skanowania PET)
- Niezdolność lub niechęć do wykonania wszystkich procedur badawczych lub jeśli osoba badana zostanie uznana przez głównego badacza za nieodpowiednią w jakikolwiek sposób
- Niedawny udział (< 30 dni) lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Jakikolwiek stan, który mógłby zakłócić obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub badanie PET (np. implant ślimakowy, fragmenty metalu w oczach, rozrusznik serca, stymulator układu nerwowego i metalowe wtrącenia ciała lub inny metal wszczepiony w ciało, który może zakłócać skanowanie MRI)
- Niedokrwistość
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie DA zarówno w obszarach mózgu prążkowia, jak i poza prążkowiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Protokół [18F]Fallypride PET i kinetyczny model uproszczonego regionu odniesienia (LSSRM) z linearyzacją zostaną użyte do wykrycia uwalniania DA.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56186
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .