Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Striatal og ekstrastriatal dopaminfrigivelse som reaktion på mad hos raske mennesker (DA-Fallypride)

25. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Måling af fødevareinduceret striatal og ekstrastriatal dopaminfrigivelse ved hjælp af (18F)Fallypride Positron Emission Tomografi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af smagsprober og fødevarerelaterede signaler kan inducere dopaminfrigivelse i striatale og ekstrastriatale hjerneregioner hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Højrehåndet
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved studiestart og ingen historie med adfærdsmæssig, terapeutisk eller kirurgisk behandling, der sigter mod eller fører til vægttab/øgning
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk (nuværende eller historie):

    • Abdominal/thoraxkirurgi undtagen blindtarmsoperation
    • Gastrointestinale, endokrine (især diabetes) eller neurologiske sygdomme
    • Kardiovaskulære, luftvejs-, nyre- eller urinvejssygdomme
    • Forhøjet blodtryk
    • Fødevare- eller medicinallergier
    • Hovedtraume med tab af bevidsthed

  • Psykiatriske lidelser (nuværende eller historie):

    • Spiseforstyrrelser
    • Psykotiske lidelser
    • Større depressiv lidelse
    • Somatoform lidelse
    • Følelsesmæssig og/eller tilbageholden spisning
    • Behandling inden for de sidste 6 måneder med antidepressiva (som MAO-hæmmere), neuroleptika, sedative hypnotika, psykostimulerende midler, glukokortikoider, appetitdæmpende midler, østrogener, opiat- eller dopaminmedicin. Oral prævention er tilladt
  • Anamnese med cannabisbrug eller ethvert andet misbrugsstof i mindst 12 måneder før undersøgelsen
  • Intolerance over for laktose
  • Vegetarer
  • Rygning og alkoholindtag på mere end 5 alkoholenheder om ugen (en alkoholenhed = 10 gr ethanol)
  • Mere end moderat motion (> 30 minutter, fem gange om ugen til fods eller tilsvarende)
  • Højt koffeinindtag (> 500 ml kaffe dagligt eller tilsvarende)
  • Eksponering for en betydelig mængde (> 1mSv) af ioniserende stråling i andre forskningsstudier inden for de sidste 12 måneder
  • Klaustrofobi eller for meget uro i begrænsede rum (for at tolerere indespærring under PET-scanningsprocedurer)
  • Manglende evne eller vilje til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne, eller hvis forsøgspersonen på nogen måde anses for uegnet af den primære investigator
  • Nylig deltagelse (< 30 dage) eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Enhver tilstand, der ville forstyrre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller PET-undersøgelser (f.eks. cochleært implantat, metalfragmenter i øjnene, pacemaker, neural stimulator og metallisk kropsinkludering eller andet metal implanteret i kroppen, som kan interferere med MR-scanning)
  • Anæmi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Stråling: Fallypride

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DA-frigivelse i både striatale og ekstra-striatale hjerneregioner
Tidsramme: 1 år
En [18F]Fallypride PET-protokol og den lineariserede forenklede referenceregionmodel (LSSRM) kinetisk model vil blive brugt til at detektere DA-frigivelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S56186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner