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Striatale und extrastriatale Dopaminfreisetzung als Reaktion auf Nahrung bei gesunden Menschen (DA-Fallypride)

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Messung der durch Lebensmittel verursachten striatalen und extrastriatalen Dopaminfreisetzung mittels (18F)Fallypride-Positronenemissionstomographie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Kombination aus Geschmackssonden und ernährungsbezogenen Hinweisen bei gesunden Probanden die Freisetzung von Dopamin in striatalen und extrastriatalen Gehirnregionen induzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Weibchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Rechtshändig
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate zu Beginn der Studie und keine Vorgeschichte von Verhaltens-, Therapie- oder chirurgischen Behandlungen, die auf eine Gewichtsabnahme/-zunahme abzielen oder zu einer Gewichtszunahme führen
  • Der Proband versteht die Studienabläufe und stimmt der Teilnahme an der Studie zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch (aktuell oder in der Vergangenheit):

    • Bauch-/Thoraxchirurgie außer Appendektomie
    • Magen-Darm-, endokrine (insbesondere Diabetes) oder neurologische Erkrankungen
    • Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren- oder Harnwegserkrankungen
    • Hypertonie
    • Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergien
    • Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit

  • Psychiatrische Störungen (aktuell oder in der Vergangenheit):

    • Essstörungen
    • Psychotische Störungen
    • Depression
    • Somatoforme Störung
    • Emotionales und/oder zügelloses Essen
    • Behandlung in den letzten 6 Monaten mit Antidepressiva (als MAO-Hemmer), Neuroleptika, sedierenden Hypnotika, Psychostimulanzien, Glukokortikoiden, Appetitzüglern, Östrogenen, Opiaten oder Dopamin-Medikamenten. Orale Empfängnisverhütung ist erlaubt
  • Vorgeschichte des Cannabiskonsums oder einer anderen Missbrauchsdroge für mindestens 12 Monate vor der Studie
  • Laktoseintoleranz
  • Vegetarier
  • Rauchen und Alkoholkonsum von mehr als 5 alkoholischen Einheiten pro Woche (eine alkoholische Einheit = 10 g Ethanol)
  • Mehr als mäßige Bewegung (> 30 Minuten, fünfmal pro Woche spazieren gehen oder gleichwertig)
  • Hoher Koffeinkonsum (> 500 ml Kaffee täglich oder gleichwertig)
  • Exposition gegenüber einer signifikanten Menge (> 1 mSv) ionisierender Strahlung in anderen Forschungsstudien innerhalb der letzten 12 Monate
  • Klaustrophobie oder zu viel Unbehagen auf engstem Raum (um die Enge bei PET-Scans zu tolerieren)
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, alle Studienverfahren durchzuführen, oder wenn der Studienleiter das Thema in irgendeiner Weise als ungeeignet erachtet
  • Kürzliche Teilnahme (< 30 Tage) oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Jeder Zustand, der die Magnetresonanztomographie (MRT) oder PET-Untersuchungen beeinträchtigen würde (z. B. Cochlea-Implantat, Metallfragmente in den Augen, Herzschrittmacher, Nervenstimulator und Einschlüsse von metallischem Körper oder anderem in den Körper implantierten Metall, das die MRT-Untersuchung beeinträchtigen könnte)
  • Anämie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Strahlung: Fallypride

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DA-Freisetzung sowohl in striatalen als auch extrastriatalen Hirnregionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Erkennung der DA-Freisetzung werden ein [18F]Fallypride-PET-Protokoll und das kinetische Modell des linearisierten vereinfachten Referenzregionsmodells (LSSRM) verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S56186

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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