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健康な人における食物に反応した線条体および線条体外のドーパミン放出 (DA-Fallypride)

2016年10月25日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

(18F)Fallypride 陽電子放出断層撮影法を使用した、食物誘発性の線条体および線条体外のドーパミン放出の測定

この研究の目的は、味覚プローブと食物関連の手がかりの組み合わせが、健康な被験者の線条体および線条体外の脳領域でドーパミン放出を誘発できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な女性。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • 右利き
  • -研究開始時に少なくとも連続3か月間体重が安定しており、体重減少/増加を目的とした、またはそれにつながる行動、治療、または外科的治療の履歴がない
  • 被験者は研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることで研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 医学的 (現在または過去):

    • 虫垂切除術を除く腹部・胸部手術
    • 胃腸疾患、内分泌疾患(特に糖尿病)、または神経疾患
    • 心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、泌尿器疾患
    • 高血圧
    • 食物または薬物アレルギー
    • 意識喪失を伴う頭部外傷
  • 精神障害 (現在または過去):

    • 摂食障害
    • 精神障害
    • 大鬱病性障害
    • 身体表現性障害
    • 感情的および/または抑制された食事
    • 過去6か月以内に抗うつ薬(MAO阻害剤として)、神経弛緩薬、催眠鎮静薬、精神刺激薬、グルココルチコイド、食欲抑制薬、エストロゲン、アヘン剤、またはドーパミン薬による治療を受けている。 経口避妊は許可されています
  • 研究前の少なくとも12ヶ月間の大麻使用またはその他の薬物乱用歴
  • 乳糖不耐症
  • ベジタリアン
  • 週あたり 5 アルコール単位を超える喫煙およびアルコール摂取 (1 アルコール単位 = 10 gr エタノール)
  • 中程度以上の運動 (30 分以上、週 5 回のウォーキングまたは同等のもの)
  • カフェインの摂取量が多い(毎日 500 ml 以上のコーヒー、または同等の量)
  • 過去 12 か月以内に他の調査研究で大量(> 1mSv)の電離放射線に被曝した
  • 閉所恐怖症または限られた空間での過度の不安(PETスキャン手順中の閉じ込めに耐えるため)
  • すべての研究手順を実行する能力がないか、実行する気がない場合、または被験者が何らかの形で研究責任者によって不適当であるとみなされた場合
  • 最近の参加(30日未満)または別の臨床試験への同時参加
  • 磁気共鳴画像法(MRI)またはPET検査を妨げる可能性のある状態(例:人工内耳、目の金属片、心臓ペースメーカー、神経刺激装置、およびMRIスキャンを妨げる可能性のある体内に埋め込まれた金属体含有物またはその他の金属)
  • 貧血
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線条体脳領域と線条体外脳領域の両方での DA 放出
時間枠:1年
[18F]Fallypride PET プロトコルと線形化単純化参照領域モデ​​ル (LSSRM) 動態モデルを使用して DA 放出を検出します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lukas Van Oudenhove, MD, PhD、University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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