Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Striatal og ekstrastriatal dopaminfrigjøring som svar på mat hos friske mennesker (DA-Fallypride)

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Måling av matindusert striatal og ekstrastriatal dopaminfrigjøring ved hjelp av (18F)Fallypride positronemisjonstomografi

Hensikten med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av smakprober og matrelaterte signaler kan indusere dopaminfrigjøring i striatale og ekstrastriatale hjerneregioner hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Høyrehendt
  • Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder på rad ved studiestart og ingen historie med atferdsmessig, terapeutisk eller kirurgisk behandling som tar sikte på eller fører til vekttap/økning
  • Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og godtar å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk (nåværende eller historie):

    • Abdominal/thoraxkirurgi unntatt blindtarmsoperasjon
    • Gastrointestinale, endokrine (spesielt diabetes) eller nevrologiske sykdommer
    • Kardiovaskulære, luftveis-, nyre- eller urinveissykdommer
    • Hypertensjon
    • Mat- eller legemiddelallergier
    • Hodetraume med tap av bevissthet

  • Psykiatriske lidelser (nåværende eller historie):

    • Spiseforstyrrelser
    • Psykotiske lidelser
    • Major depressiv lidelse
    • Somatoform lidelse
    • Emosjonell og/eller tilbakeholden spising
    • Behandling de siste 6 månedene med antidepressiva (som MAO-hemmere), nevroleptika, sedative hypnotika, psykostimulerende midler, glukokortikoider, appetittdempende midler, østrogener, opiat- eller dopaminmedisiner. Oral prevensjon er tillatt
  • Anamnese med cannabisbruk eller andre rusmidler i minst 12 måneder før studien
  • Intoleranse for laktose
  • Vegetarianere
  • Røyking og alkoholinntak større enn 5 alkoholenheter per uke (en alkoholenhet = 10 gr etanol)
  • Mer enn moderat trening (> 30 minutter, fem ganger i uken med gange eller tilsvarende)
  • Høyt koffeininntak (> 500 ml kaffe daglig eller tilsvarende)
  • Eksponering for en betydelig mengde (> 1mSv) ioniserende stråling i andre forskningsstudier i løpet av de siste 12 månedene
  • Klaustrofobi eller for mye uro i begrensede rom (for å tolerere innesperring under PET-skanningsprosedyrer)
  • Manglende evne eller vilje til å utføre alle studieprosedyrene, eller hvis emnet anses som uegnet på noen måte av hovedetterforskeren
  • Nylig deltakelse (< 30 dager) eller samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • Enhver tilstand som vil forstyrre magnetisk resonansavbildning (MRI) eller PET-studier (f.eks. cochleaimplantat, metallfragmenter i øynene, pacemaker, nevrale stimulator og metallisk kroppsinkludering eller annet metall implantert i kroppen som kan forstyrre MR-skanning)
  • Anemi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Stråling: Fallypride

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DA-frigjøring i både striatale og ekstrastriatale hjerneregioner
Tidsramme: 1 år
En [18F]Fallypride PET-protokoll og den lineariserte forenklede referanseregionmodellen (LSSRM) kinetisk modell vil bli brukt for å oppdage DA-frigjøring.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S56186

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere