휴대용 의사가 수행하는 유방 초음파와 비교한 자동 유방 초음파의 병변 감지
Acuson S2000 자동 유방 용적 스캐너(ABVS)를 사용한 유방 병변 감지와 휴대용(HH) 의사 수행 초음파(US) 검사 비교
연구 개요
상세 설명
FDA 승인을 받은 자동유방초음파(ABVS) 기기를 유방초음파를 권장하는 대상자에게 테스트하기 위한 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 자동 유방 초음파 검사에서 얻은 이미지를 표준 의사가 수행한 핸드헬드 유방 초음파 검사와 병변 감지 동등성을 비교하는 것입니다.
각 피험자는 양측 휴대용 유방 초음파 검사와 양측 자동 유방 초음파 검사를 받게 되며 두 검사 모두 가급적 같은 날 실시합니다. 휴대용 초음파는 연구에 참여하는 유방 영상 의사가 수행하고 자동 초음파 검사는 소노그래퍼가 수행합니다.
초음파로 인한 방사선 위험이 없습니다. 휴대용 유방 초음파를 수행하는 의사는 연구에 눈이 멀고 피험자의 병력을 알지 못하지만 유방 초음파 검사의 이유만 알 수 있습니다.
자동 스캔은 스캔하는 동안 유방에 부드러운 압력을 가해야 합니다. 각 유방에 대해 세 가지 기본 보기가 획득되며 각 스캔은 약 1분 동안 지속됩니다. 필요한 모든 보기가 수집되면 이미지가 원격 워크스테이션으로 전송되고 여기에서 두 번째 방사선 전문의도 휴대용 연구 결과를 보지 못하고 자동 초음파를 해석합니다.
모든 이미지와 환자 정보가 수집되면 연구 방사선 전문의는 가능한 경우 이전 이미지를 검토하여 임상 관리를 결정할 최종 결과를 제공합니다. 따라서 휴대용 또는 자동 초음파 스캔을 통해 유방을 추가로 평가하고 생검을 실시할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Weinstein Imaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 초음파 검사를 의뢰받은 사람
제외 기준:
- 가슴 두께가 6cm 이상인 피험자 ABVS 획득을 위한 최대 이미지 깊이는 6cm입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자동화 및 휴대용 유방 미국 검사
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자동화된 광시야 유방 초음파 볼륨 스캔은 초음파 기사가 수행하고 유방 영상 방사선 전문의가 해석합니다.
유방 영상 방사선 전문의가 수행하고 해석하는 표준 치료, 작은 시야 2D 유방 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 유방 초음파(ABVS)로 감지된 병변의 비율과 표준 치료 휴대용(HH) 유방 초음파(미국)
기간: ABVS 수행 시간은 해석 시간과 별도로 측정되었습니다. 실시간 HH 전체 유방 US의 수행 시간도 측정되었습니다. HH US 의사가 수행한 경우 수행에는 해석이 포함되었습니다.
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전체 유방에서 발견된 고형 병변 3D 앙와위 자동 유방 초음파는 의사가 수행한 고해상도 표준 치료 휴대용 유방 초음파를 사용하여 발견된 고형 병변과 수 및 식별에 대해 비교됩니다.
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ABVS 수행 시간은 해석 시간과 별도로 측정되었습니다. 실시간 HH 전체 유방 US의 수행 시간도 측정되었습니다. HH US 의사가 수행한 경우 수행에는 해석이 포함되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen B Mendelson, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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