Laesiedetectie van geautomatiseerde echografie van de borst in vergelijking met door een handbediende arts uitgevoerde echografie van de borst

Dit is een onderzoeksstudie om een ​​door de FDA goedgekeurde geautomatiseerde borst-echografie (ABVS)-machine te testen bij proefpersonen die worden aanbevolen voor een echografie van de borst. Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de beelden die zijn verkregen uit het geautomatiseerde echografieonderzoek van de borst te vergelijken met het standaard door een arts uitgevoerde echografieonderzoek van de borsten voor equivalentie van laesiedetectie.

Elke proefpersoon krijgt een bilaterale echografie van de borst in de hand en een bilaterale geautomatiseerde echografie van de borst, beide onderzoeken worden bij voorkeur op dezelfde dag gedaan. De draagbare echografie wordt uitgevoerd door een borstbeeldvormende arts die aan het onderzoek deelneemt en het geautomatiseerde echografieonderzoek wordt uitgevoerd door een echoscopist.

Er is geen stralingsrisico van echografie. De arts die de draagbare echografie van de borst uitvoert, is blind voor het onderzoek, kent de geschiedenis van de proefpersoon niet, maar alleen de reden voor het echografieonderzoek van de borst.

De geautomatiseerde scan vereist lichte druk op de borst tijdens een scan. Voor elke borst worden drie basisaanzichten verkregen, waarbij elke scan ongeveer een minuut duurt. Zodra alle benodigde weergaven zijn verkregen, worden de beelden naar een extern werkstation gestuurd, waar een tweede radioloog, die ook blind is voor de resultaten van het handheld-onderzoek, de geautomatiseerde echografie zal interpreteren.

Zodra alle beelden en patiëntinformatie zijn verzameld, zullen de onderzoeksradiologen de vorige beelden bekijken, indien beschikbaar, om het uiteindelijke resultaat te geven dat de klinische behandeling zal bepalen. Daarom is het mogelijk dat de hand- of geautomatiseerde echografie leidt tot verdere evaluatie van de borst en mogelijk een biopsie.