Detecção de lesão de ultrassom de mama automatizado em comparação com ultrassom de mama portátil realizado por médico

Este é um estudo de pesquisa para testar uma máquina de ultrassom de mama automatizada (ABVS) aprovada pela FDA em indivíduos recomendados para um ultrassom de mama. O principal objetivo do estudo é comparar as imagens obtidas do exame de ultrassom de mama automatizado com o exame de ultrassom de mama manual realizado pelo médico padrão para equivalência na detecção de lesões.

Cada paciente terá um ultrassom de mama manual bilateral e um ultrassom de mama automatizado bilateral, ambos os exames preferencialmente feitos no mesmo dia. O ultrassom portátil será realizado por um médico de imagem da mama participante do estudo e o exame de ultrassom automatizado será realizado por um ultrassonografista.

Não há risco de radiação do ultrassom. O médico que realiza o ultrassom portátil das mamas não conhece o estudo, não conhece o histórico do paciente, mas apenas o motivo do exame de ultrassom mamário.

O escaneamento automatizado requer uma leve pressão sobre a mama durante o escaneamento. Serão obtidas três visualizações básicas para cada mama, cada varredura durando aproximadamente um minuto. Uma vez adquiridas todas as visualizações necessárias, as imagens serão enviadas para uma estação de trabalho remota, onde um segundo radiologista, também cego aos resultados do estudo portátil, interpretará o ultrassom automatizado.

Depois que todas as imagens e informações do paciente forem coletadas, os radiologistas do estudo revisarão as imagens anteriores, se disponíveis, para fornecer o resultado final que determinará o manejo clínico. Portanto, é possível que a ultrassonografia manual ou automatizada leve a uma avaliação mais aprofundada da mama e possivelmente a uma biópsia.