Wykrywanie zmian w zautomatyzowanym badaniu ultrasonograficznym piersi w porównaniu z badaniem ultrasonograficznym piersi wykonywanym przez lekarza ręcznego

Jest to badanie badawcze mające na celu przetestowanie zatwierdzonego przez FDA automatycznego urządzenia do ultrasonografii piersi (ABVS) u osób, którym zaleca się wykonanie USG piersi. Głównym celem badania jest porównanie obrazów uzyskanych z automatycznego badania USG piersi ze standardowym badaniem USG piersi wykonanym ręcznie przez lekarza pod kątem równoważności wykrywania zmian.

Każda pacjentka będzie miała wykonane obustronne ręczne USG piersi i obustronne automatyczne USG piersi, oba badania najlepiej wykonać tego samego dnia. Ręczne badanie ultrasonograficzne wykona lekarz zajmujący się obrazowaniem piersi biorący udział w badaniu, a automatyczne badanie ultrasonograficzne wykona ultrasonograf.

Nie ma ryzyka promieniowania z ultradźwięków. Lekarz wykonujący ręczne badanie USG piersi jest ślepy na badanie, nie zna historii pacjentki, a jedynie powód wykonania badania USG piersi.

Zautomatyzowane skanowanie wymaga delikatnego nacisku na pierś podczas skanowania. Dla każdej piersi zostaną uzyskane trzy podstawowe widoki, a każdy skan trwa około jednej minuty. Po uzyskaniu wszystkich niezbędnych projekcji obrazy zostaną przesłane do zdalnej stacji roboczej, gdzie drugi radiolog, również nieświadomy wyników ręcznego badania, zinterpretuje zautomatyzowane badanie ultrasonograficzne.

Po zebraniu wszystkich obrazów i informacji o pacjencie radiolodzy prowadzący badanie przejrzą poprzednie obrazy, jeśli są dostępne, w celu uzyskania ostatecznego wyniku, który zadecyduje o postępowaniu klinicznym. Niewykluczone zatem, że ręczne lub automatyczne badanie ultrasonograficzne doprowadzi do dalszej oceny piersi i ewentualnej biopsji.