Rilevamento della lesione dell'ecografia mammaria automatizzata rispetto all'ecografia mammaria eseguita da un medico portatile

Questo è uno studio di ricerca per testare una macchina per ecografia mammaria automatizzata (ABVS) approvata dalla FDA in soggetti raccomandati per un'ecografia del seno. Lo scopo principale dello studio è confrontare le immagini ottenute dall'ecografia mammaria automatizzata con l'ecografia mammaria standard eseguita dal medico per l'equivalenza nel rilevamento delle lesioni.

Ogni soggetto eseguirà un'ecografia mammaria manuale bilaterale e un'ecografia mammaria automatizzata bilaterale, entrambi esami preferibilmente eseguiti lo stesso giorno. L'ecografia manuale sarà eseguita da un medico di imaging del seno che partecipa allo studio e l'esame ecografico automatizzato sarà eseguito da un ecografista.

Non vi è alcun rischio di radiazioni dagli ultrasuoni. Il medico che esegue l'ecografia mammaria palmare è cieco allo studio, non conoscerà la storia del soggetto, ma solo il motivo dell'esame ecografico mammario.

La scansione automatica richiede una leggera pressione sul seno durante una scansione. Verranno acquisite tre viste di base per ciascun seno, ciascuna scansione della durata di circa un minuto. Una volta acquisite tutte le visualizzazioni necessarie, le immagini verranno inviate a una postazione di lavoro remota, dove un secondo radiologo, anch'esso cieco ai risultati dello studio palmare, interpreterà l'ecografia automatizzata.

Una volta raccolte tutte le immagini e le informazioni sul paziente, i radiologi dello studio esamineranno le immagini precedenti, se disponibili, per fornire il risultato finale che determinerà la gestione clinica. Pertanto, è possibile che l'ecografia manuale o automatizzata porti a un'ulteriore valutazione del seno e possibilmente a una biopsia.