교정 아치와이어의 나노 결정질 세라믹 코팅
교정용 아치와이어의 미끄럼저항 감소를 위한 나노결정질 세라믹 코팅
목적: 이 프로젝트의 목표는 교정용 아치선의 경질 세라믹 코팅이 교정 치료 과정에서 브라켓의 아치선 미끄럼 저항을 줄이는지 평가하는 것입니다.
참가자: 이 연구를 위해 최대 80명의 피험자가 모집됩니다. 10세에서 45세 사이의 피험자는 이전에 부정교합 진단을 받은 건강한 피험자가 됩니다.
절차(방법): 각 피험자는 3개월 치료 동안 실험적(코팅된) 또는 일반(코팅되지 않은 대조군) 교정용 아치와이어(AW)를 받게 됩니다. 각 피험자의 치열에 대한 3D 디지털 이미지는 0주, 6주 및 12주 방문 시 세 번 기록됩니다. AW는 3개월 평가판 후에 제거되고 검색됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 나노 결정질 세라믹은 슬라이딩 저항을 줄이기 위해 이온 빔 보조 증착을 사용하여 치열 교정 아치 와이어의 표면에 적용됩니다. 브라켓이 와이어를 따라 새 위치로 미끄러질 때 과도한 미끄럼 저항은 치아 움직임에 반대 작용을 합니다. 이러한 세라믹 코팅은 보다 예측 가능한 결과를 생성하여 더 적은 힘과 더 짧은 치료 시간을 필요로 합니다. 이러한 효과를 입증하기 위해 제한된 임상 시험이 수행될 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 트윈 브라켓을 이용한 교정 치료의 1단계(레벨링 및 정렬) 및 2단계(공간 폐쇄)에서 새로운 아치와이어의 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 작동 가설은 브라켓-와이어 인터페이스에서 슬라이딩 저항의 감소가 마찰로 인한 측면(근심-원위 방향) 이동과 같은 원치 않는 치아 이동을 최소화하면서 레벨링, 정렬 및 슬라이딩에서 효과적인 치아 이동을 허용한다는 것입니다. 이는 노스캐롤라이나 대학(UNC) 교정과 대학원 클리닉에서 적극적인 치료를 받고 있는 총 80명의 환자를 대상으로 테스트될 예정이다. 이 환자들은 1단계 및 2단계 치료에서 각각 20명의 치료군(코팅)과 대조군(비코팅)으로 구성됩니다.
성공적인 프로그램은 치아의 레벨링, 정렬 및 슬라이딩에서 치아 이동의 양과 변화율의 임상적으로 상당한 증가를 보여줍니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
노스캐롤라이나대 대학원 교정의원에서 적극적인 치료 초기 또는 2기에
1차 치아 이동을 위한 특정 포함 기준:
- 하악 비발치 치료
- 5mm보다 크거나 같은 하악 작은 인덱스
- 모든 영구 전치의 존재
- 10~45세
- 연구 참여 동의
2차 치아 이동을 위한 특정 포함 기준:
- 공간 폐쇄 치료는 3mm 이상 필요(발치 및/또는 비발치 환자)
- 파워 체인, 스프링 코일 또는 아치간 고무줄을 사용하는 슬라이딩 역학을 통해 수행되는 공간 폐쇄
- 10~45세
- 연구 참여 동의
제외 기준:
1차 치아 이동에 대한 특정 제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 측두하악장애(TMD), 두개안면증후군 등 전신질환
- 절치 하악 평면각(IMPA)이 100도 이상인 피험자
- 치열궁에서 완전히 차단된 전치
- 4mm보다 큰 모든 하부 전치의 치주 포켓
2차 치아 이동에 대한 특정 제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, TMD, 두개안면증후군 등의 전신질환
- 폐쇄 루프를 통해 수행되는 공간 폐쇄
- 4mm보다 큰 치주포켓팅
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세라믹 코팅 교정 아치와이어
세라믹 코팅된 치열교정 아치와이어는 노스캐롤라이나 대학의 제한된 임상 연구에서 교정 환자의 치아 교정 초기 및 중간 단계에서 그 효능을 테스트하기 위해 평가될 것입니다.
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경질 세라믹 코팅은 교정 치료 과정에서 브라켓에 있는 아치와이어의 미끄러짐 저항을 줄여줍니다.
새롭게 코팅된 아치와이어는 치료시간을 단축시킬 것으로 기대된다.
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간섭 없음: 제어
환자는 일반 아치 와이어를 받게 됩니다.
표준 치료에 대한 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번역 시 효과적인 치아 이동
기간: 12주
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세 시점(0주, 6주 및 12주)에서 x, y 및 z 변환의 임상 선형 측정(mm).
지속적인 임상 결과에 대한 반복 측정 ANOVA 모델은 제안된 가설을 테스트하기 위해 고려됩니다.
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12주
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회전 시 효과적인 치아 이동
기간: 12주
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3가지 시점(0주, 6주 및 12주)에서 x, y 및 z 회전의 임상 각도 측정(도).
지속적인 임상 결과에 대한 반복 측정 ANOVA 모델은 제안된 가설을 테스트하기 위해 고려됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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