歯科矯正用アーチワイヤーのナノ結晶セラミックコーティング
歯科矯正用アーチワイヤーの滑り抵抗を低減するためのナノ結晶セラミックコーティング
目的: このプロジェクトは、歯科矯正アーチワイヤー上の硬質セラミックコーティングが、矯正治療中のブラケット内でのアーチワイヤーの滑り抵抗を軽減するかどうかを評価することを目的としています。
参加者: この研究には最大 80 人の被験者が募集されます。 10歳から45歳までの被験者は、以前に不正咬合と診断されたこと以外は健康な被験者となります。
手順 (方法): 各被験者は、実験用 (コーティングされた) または通常の (コーティングされていない対照) 歯科矯正アーチワイヤー (AW) を 3 か月間治療を受けます。 各被験者の歯列の 3D デジタル画像は、0 週間、6 週間、12 週間の来院時に 3 回記録されます。 AW は 3 か月の試用期間後に削除され、回収されます。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、イオンビーム支援蒸着を使用してナノ結晶セラミックスを歯列矯正用アーチワイヤーの表面に塗布し、滑り抵抗を低減します。 ブラケットがワイヤに沿って新しい位置にスライドするときに、過剰な滑り抵抗が歯の動きに作用します。 これらのセラミックコーティングは、より予測可能な結果をもたらし、必要な力が少なくなり、治療時間が短縮されます。 これらの効果を実証するために、限定的な臨床試験が実施される予定です。
このプロジェクトの目的は、ツインブラケットを使用した歯科矯正治療のステージ 1 (レベリングと位置合わせ) とステージ 2 (空間閉鎖) における新しいアーチワイヤーの臨床効果を評価することです。 作業仮説は、ブラケットとワイヤーの境界面での滑り抵抗の減少により、レベリング、整列、および滑りにおける効果的な歯の動きが可能になり、同時に摩擦による横方向（近遠心方向）の動きなどの望ましくない歯の動きを最小限に抑えることができるというものです。 この試験は、ノースカロライナ大学 (UNC) の歯科矯正大学院クリニックで積極的な治療を受けている合計 80 人の患者でテストされます。 これらの患者は、ステージ 1 およびステージ 2 の治療において、それぞれ 20 名の治療グループ (コーティングあり) と対照グループ (コーティングなし) で構成されます。
プログラムが成功すると、歯を水平に整えたり、並べたり、滑らせたりする際の歯の動きの量と変化率が臨床的に大幅に増加することが実証されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ノースカロライナ大学大学院矯正歯科クリニックでの積極的な治療の初期または第二段階中
一次歯の移動の具体的な包含基準:
- 下顎骨の非抜歯治療
- 下顎小指標が 5 mm 以上
- 前歯の永久歯がすべて存在すること
- 年齢 10 ～ 45 歳
- 研究に参加するための同意
二次歯の移動の具体的な包含基準:
- 3mm以上の空間閉鎖治療が必要（抜歯患者および/または非抜歯患者）
- パワーチェーン、スプリングコイル、アーチ間弾性体を使用したスライド機構によって空間閉鎖が実行されます。
- 年齢 10 ～ 45 歳
- 研究に参加するための同意
除外基準:
一次歯の移動の具体的な除外基準:
- 糖尿病、高血圧、顎関節症（TMD）、頭蓋顔面症候群などの全身疾患
- 切歯下顎平面角（IMPA）が100度以上の被験者
- 前歯がアーチフォームから完全にブロックされている
- 4mmを超える下前歯の歯周ポケット
二次歯の移動の具体的な除外基準:
- 糖尿病、高血圧、顎関節症、頭蓋顔面症候群などの全身疾患
- 閉鎖ループを介して空間閉鎖が実行される
- 4mmを超える歯周ポケット
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラミックコーティングされた歯科矯正用アーチワイヤー
セラミックコーティングされた歯列矯正用アーチワイヤーは、歯科矯正患者の歯列矯正の初期および中期段階での有効性をテストするために、ノースカロライナ大学での限定的な臨床研究で評価されます。
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硬質セラミックコーティングは、歯科矯正治療中のブラケット内のアーチワイヤーの滑り抵抗を軽減します。
新しいコーティングされたアーチワイヤーにより、治療時間の短縮が期待されます。
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介入なし：コントロール
患者は通常のアーチワイヤーを受け取ります。
標準治療に対する介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平行移動における効果的な歯の移動
時間枠：12週間
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3 つの時点 (0、6、および 12 週間) での x、y、および z 移動における臨床線形測定値 (mm)。
提案された仮説を検証するために、継続的な臨床結果に対する反復測定 ANOVA モデルが検討されます。
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12週間
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回転時の効果的な歯の動き
時間枠：12週間
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3 つの時点 (0、6、および 12 週間) における X、Y、Z 回転の臨床角度測定値 (度)。
提案された仮説を検証するために、継続的な臨床結果に対する反復測定 ANOVA モデルが検討されます。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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