Revêtement en céramique nano-cristalline des arcs orthodontiques
Revêtement céramique nanocristallin pour la réduction de la résistance au glissement des arcs orthodontiques
Objectif : Le projet vise à évaluer si les revêtements en céramique dure sur les arcs orthodontiques réduiront la résistance au glissement des arcs dans les brackets pendant les procédures de traitement orthodontique.
Participants : Jusqu'à 80 sujets seront recrutés pour cette étude. Les sujets âgés de 10 ans à 45 ans seront par ailleurs des sujets en bonne santé ayant reçu un diagnostic préalable de malocclusion.
Procédures (méthodes) : Chaque sujet recevra un arc orthodontique expérimental (enduit) ou régulier (témoin non enduit) pour un traitement de 3 mois. Les images numériques 3D de la dentition de chaque sujet seront enregistrées trois fois lors des visites de 0, 6 et 12 semaines. L'AW sera supprimée et récupérée après l'essai de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, des céramiques nanocristallines seront appliquées à la surface des arcs orthodontiques en utilisant un dépôt assisté par faisceau d'ions pour réduire la résistance au glissement. Une résistance excessive au glissement agit contre le mouvement des dents lorsque le support glisse le long du fil dans une nouvelle position. Ces revêtements céramiques produiront des résultats plus prévisibles, nécessitant moins de force et un temps de traitement plus court. Un essai clinique limité sera mené pour démontrer ces effets.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité clinique des nouveaux arcs au stade 1 (nivellement et alignement) et au stade 2 (fermeture de l'espace) du traitement orthodontique à l'aide d'un bracket double. L'hypothèse de travail est que la réduction de la résistance au glissement dans les interfaces bracket-fil permettra un mouvement efficace des dents lors du nivellement, de l'alignement et du glissement, tout en minimisant les mouvements dentaires indésirables tels que les mouvements latéraux (direction mésio-distale) dus au frottement. Cela sera testé sur un total de 80 patients qui suivent un traitement actif à la clinique d'orthodontie diplômée de l'Université de Caroline du Nord (UNC). Ces patients seront composés d'un groupe de traitement (enduit) et d'un groupe de contrôle (non enduit) de 20 patients chacun en traitement de stade 1 et de stade 2.
Un programme réussi démontrera une augmentation cliniquement significative de la quantité et du taux de changement des mouvements dentaires lors du nivellement, de l'alignement et du glissement des dents.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Dans la première ou la deuxième étape du traitement actif à la clinique d'orthodontie diplômée de l'Université de Caroline du Nord
Critères d'inclusion spécifiques pour le mouvement dentaire de 1er ordre :
- Traitement sans extraction à la mandibule
- Petit index mandibulaire supérieur ou égal à 5 mm
- Présence de toutes les dents antérieures permanentes
- Âge 10-45 ans
- Consentement à participer à l'étude
Critères d'inclusion spécifiques pour le mouvement dentaire de 2e ordre :
- Besoin de traitement de fermeture d'espace supérieur ou égal à 3 mm (patients extraction et/ou non extraction)
- La fermeture de l'espace s'effectue via une mécanique de glissement à l'aide de chaînes porte-câbles, de ressorts hélicoïdaux ou d'élastiques interarches
- Âge 10-45 ans
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion spécifiques pour les mouvements dentaires de 1er ordre :
- Les maladies systémiques telles que le diabète, l'hypertension, les troubles temporo-mandibulaires (TMD), le syndrome craniofacial, etc.
- Sujets qui ont un angle de plan incisif mandibulaire (IMPA) supérieur ou égal à 100 degrés
- Dent antérieure complètement bloquée de la forme de l'arcade
- Poches parodontales de toutes les dents antérieures inférieures supérieures à 4 mm
Critères d'exclusion spécifiques pour les mouvements dentaires de 2e ordre :
- Maladies systémiques telles que diabète, hypertension, TMD, syndrome craniofacial, etc.
- Fermeture de l'espace réalisée via des boucles de fermeture
- Poches parodontales supérieures à 4 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arc orthodontique enduit de céramique
Les arcs orthodontiques revêtus de céramique seront évalués dans une étude clinique limitée à l'université de Caroline du Nord pour tester leur efficacité aux stades précoces et intermédiaires du redressement des dents chez les patients orthodontiques.
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Les revêtements en céramique dure réduiront la résistance au glissement des arcs dans leurs brackets lors des procédures de traitement orthodontique.
Le nouvel arc enduit devrait réduire le temps de traitement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevront les arcs ordinaires.
Il n'y a pas d'intervention au traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement dentaire efficace en translation
Délai: 12 semaines
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Mesures cliniques linéaires (mm) en translation x, y et z à trois moments (0, 6 et 12 semaines).
Un modèle ANOVA à mesures répétées pour les résultats cliniques continus sera envisagé pour tester les hypothèses proposées.
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12 semaines
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Mouvement efficace des dents en rotation
Délai: 12 semaines
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Mesures angulaires cliniques (degré) en rotation x, y et z à trois moments (0, 6 et 12 semaines).
Un modèle ANOVA à mesures répétées pour les résultats cliniques continus sera envisagé pour tester les hypothèses proposées.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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