Revestimento cerâmico nanocristalino de arcos ortodônticos
Revestimento cerâmico nanocristalino para redução da resistência ao deslizamento de arcos ortodônticos
Objetivo: O projeto visa avaliar se revestimentos cerâmicos duros em arcos ortodônticos reduzirão a resistência ao deslizamento dos fios nos braquetes durante procedimentos de tratamento ortodôntico.
Participantes: Até 80 indivíduos serão recrutados para este estudo. Indivíduos entre 10 e 45 anos de idade serão indivíduos saudáveis previamente diagnosticados com má oclusão.
Procedimentos (métodos): Cada sujeito receberá um fio ortodôntico experimental (revestido) ou regular (controle não revestido) (AW) para um tratamento de 3 meses. As imagens digitais 3D da dentição de cada sujeito serão gravadas três vezes nas visitas de 0, 6 e 12 semanas. O AW será removido e recuperado após o teste de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio, cerâmicas nanocristalinas serão aplicadas na superfície de fios ortodônticos usando deposição assistida por feixe de íons para reduzir a resistência ao deslizamento. A resistência excessiva ao deslizamento funciona contra o movimento do dente à medida que o bráquete desliza ao longo do fio para uma nova posição. Esses revestimentos cerâmicos produzirão resultados mais previsíveis, exigindo menos força e menor tempo de tratamento. Um ensaio clínico limitado será conduzido para demonstrar esses efeitos.
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia clínica dos novos arcos na Fase 1 (nivelamento e alinhamento) e Fase 2 (fechamento de espaço) do tratamento ortodôntico com braquete duplo. A hipótese de trabalho é que a redução da resistência ao deslizamento nas interfaces braquete-fio permitirá um movimento dentário eficaz no nivelamento, alinhamento e deslizamento, ao mesmo tempo em que minimiza o movimento dentário indesejado, como o movimento lateral (direção mésio-distal) devido ao atrito. Isso será testado em um total de 80 pacientes que estão em tratamento ativo na clínica de pós-graduação ortodôntica da Universidade da Carolina do Norte (UNC). Esses pacientes serão compostos por um grupo de tratamento (revestido) e um grupo de controle (sem revestimento) de 20 cada um no tratamento de Estágio 1 e Estágio 2.
Um programa bem-sucedido demonstrará um aumento clinicamente significativo na quantidade e taxa de mudança do movimento dentário no nivelamento, alinhamento e deslizamento dos dentes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
No estágio inicial ou no segundo estágio do tratamento ativo na clínica ortodôntica de pós-graduação da Universidade da Carolina do Norte
Critérios de inclusão específicos para movimentação dentária de 1ª ordem:
- Tratamento sem extrações na mandíbula
- Índice de Little Mandibular maior ou igual a 5 mm
- Presença de todos os dentes anteriores permanentes
- Idade 10-45 anos
- Consentimento em participar do estudo
Critérios de inclusão específicos para movimentação dentária de 2ª ordem:
- Necessidade de tratamento de fechamento de espaço maior ou igual a 3 mm (pacientes com extração e/ou não extração)
- Fechamento de espaço sendo realizado por meio de mecânica de deslizamento usando correntes de força, molas ou elásticos entre arcos
- Idade 10-45 anos
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão específicos para movimentação dentária de 1ª ordem:
- Doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, disfunção temporomandibular (DTM), síndrome craniofacial, etc.
- Indivíduos com ângulo do plano incisivo mandibular (IMPA) maior ou igual a 100 graus
- Dente anterior completamente bloqueado na forma de arco
- Bolsa periodontal de qualquer dente anterior inferior maior que 4 mm
Critérios de exclusão específicos para movimentação dentária de 2ª ordem:
- Doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, DTM, síndrome craniofacial, etc.
- Fechamento de espaço sendo realizado através de loops de fechamento
- Bolsa periodontal maior que 4 mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arco ortodôntico revestido de cerâmica
Arcos ortodônticos revestidos de cerâmica serão avaliados em um estudo clínico limitado na universidade da Carolina do Norte para testar sua eficácia nos estágios iniciais e intermediários do alinhamento dentário em pacientes ortodônticos.
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Revestimentos cerâmicos duros reduzirão a resistência ao deslizamento dos fios em seus bráquetes durante os procedimentos de tratamento ortodôntico.
Espera-se que o novo arco revestido reduza o tempo de tratamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão os arcos comuns.
Não há intervenção no tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento dentário eficaz na translação
Prazo: 12 semanas
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Medições lineares clínicas (mm) em translação x, y e z em três pontos de tempo (0, 6 e 12 semanas).
Um modelo ANOVA de medidas repetidas para os desfechos clínicos contínuos será considerado para testar as hipóteses propostas.
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12 semanas
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Movimento eficaz dos dentes em rotação
Prazo: 12 semanas
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Medições angulares clínicas (graus) em rotação x, y e z em três pontos de tempo (0, 6 e 12 semanas).
Um modelo ANOVA de medidas repetidas para os desfechos clínicos contínuos será considerado para testar as hipóteses propostas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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