IOP를 낮추기 위해 백내장 수술을 사용하는 Interno a Combination Surgical Intervention에서 고주파 심부 경화술(HFDS) (HFDS_abinterno)
2014년 12월 5일 업데이트: Oertli Instrumente AG
HFDS ab Interno - 원발성 개방각 녹내장 환자에서 수정체 유화술과 수정체 유화술 단독으로 결합된 고주파 심부 공막절개술 ab Interno(HFDS ab Interno)의 안압(IOP) 저하 효과를 비교하기 위해
객관적인:
1차 또는 2차 개방각 녹내장 환자에서 수정체 유화술 및 수정체 유화술 단독과 병용 공막 절개술의 안압 강하 효과를 비교합니다.
연구 설계:
전향적, 무작위, 케이스 컨트롤 중재 수술 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
원발성 개방각 녹내장(POAG)을 앓고 있고 최대 허용 약물 요법으로 부적절하게 조절되고 백내장 수술로 치료할 환자.
제외 기준:
- 외눈 박이 환자
- 동의하지 않거나 동의할 수 없거나, 무작위배정을 받아들이지 않거나, 예정된 프로토콜 방문을 위해 돌아올 수 없음
- 특허 홍채 절제술로 치료되는 폐색 각도를 제외하고 한쪽 눈의 완전 또는 부분 폐쇄와 함께 극단적으로 좁은 각도의 존재
- 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 이상, 혼탁 또는 안구 안저 또는 한쪽 눈의 전방 챔버의 적절한 검사를 제한하는 환자 비협조
- 시험자의 의견에 따라 임상시험 참여의 결과로 시야 또는 시력이 악화될 위험
- 임상적으로 중요하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신과적 상태 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 환자에게 특별한 위험을 제시하는 모든 상태
- 기준선 방문 전 30일 이내에 임의의 다른 조사 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 공막 절개술 ab interno 및 phaco
IOL 이식과 결합된 공막 절제술 및 수정체 유화술
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다른 이름들:
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활성 비교기: IOL 이식을 통한 수정체 유화술
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압
기간: 수술 후 3년까지 기준선 검사
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수술 후 3년까지 기준선 검사
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시력
기간: 수술 후 3년까지 기준선 검사
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수술 후 3년까지 기준선 검사
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녹내장 치료제 감소
기간: 수술 후 3년까지 기준선 검사
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수술 후 3년까지 기준선 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farhad Hafezi, MD, PhD, University of Geneva, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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