IOP を下げるための白内障手術を使用した高周波深層硬化術 (HFDS) ab インターノ a 併用外科的介入 (HFDS_abinterno)
2014年12月5日 更新者：Oertli Instrumente AG
HFDS ab Interno - 原発性開放隅角緑内障患者における水晶体超音波乳化吸引術および水晶体超音波乳化吸引術のみを併用した高周波深層硬化術 ab Interno (HFDS ab Interno) の眼圧 (IOP) 低下効果を比較する
目的：
原発性または続発性の開放隅角緑内障患者において、併用強膜切開術と水晶体超音波乳化吸引術および水晶体超音波乳化吸引術単独の眼圧低下効果を比較すること。
研究デザイン:
前向き、無作為化、症例対照介入手術試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lothar Knuenz
- メール：lothar.knuenz@oertli-instruments.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
原発性開放隅角緑内障（POAG）を患っており、最大耐量の薬物療法で十分に制御されておらず、白内障手術で治療される患者。
除外基準:
- 片目の患者
- -同意を与えたくない、またはできない、無作為化を受け入れたくない、または予定されたプロトコルの訪問に戻ることができない
- 開存性虹彩切除術で治療された閉塞可能な角度を除いて、いずれかの眼に完全または部分的な閉鎖を伴う極端に狭い角度の存在
- -信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常、不透明性または患者の非協力性により、眼底またはいずれかの眼の前房の適切な検査が制限されます
- -研究者の意見では、試験への参加の結果として視野または視力が悪化するリスク
- 臨床的に重要な、深刻な、または重度の医学的または精神医学的状態; -研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる、または患者に特別なリスクをもたらす状態
- -ベースライン訪問前の30日以内の他の調査研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：複合強膜切開 ab interno および phaco
内部強膜切開術と水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植の併用
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：眼内レンズ移植による超音波乳化吸引術
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：術後3年までのベースラインスクリーニング
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術後3年までのベースラインスクリーニング
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視力
時間枠：術後3年までのベースラインスクリーニング
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術後3年までのベースラインスクリーニング
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緑内障治療薬の減少
時間枠：術後3年までのベースラインスクリーニング
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術後3年までのベースラインスクリーニング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Farhad Hafezi, MD, PhD、University of Geneva, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。