Korkean taajuuden syvä sklerotomia (HFDS) ab sisäinen yhdistelmäkirurginen interventio käyttämällä kaihileikkausta silmänpaineen alentamiseen (HFDS_abinterno)
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Oertli Instrumente AG
HFDS ab Interno - verrata silmänsisäistä painetta (IOP) alentavaa vaikutusta yhdistetyn korkeataajuisen syväsklerotomia ab Interno (HFDS ab Interno) kanssa pelkän fakoemulsifikaation ja fakoemulsifikaation kanssa primaarisilla avoimen kulman glaukoomapotilailla
Tavoite:
Verrata silmänsisäistä painetta alentavaa vaikutusta yhdistetyn sklerotomia ab interno kanssa fakoemulsifikaatioon ja pelkkään fakoemulsifikaatioon primaarisella tai sekundaarisella avoimen kulman glaukoomapotilailla.
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen, satunnaistettu, tapauskontrolliin liittyvä interventiokirurginen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät primaarisesta avoimen kulman glaukoomasta (POAG), joita ei saada riittävästi hallintaan suurimmalla siedetyllä lääkehoidolla ja joita hoidetaan kaihileikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksisilmäiset potilaat
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta, ei halua hyväksyä satunnaistamista tai ei pysty palaamaan aikataulun mukaisille protokollakäynneille
- Äärimmäisen kapea kulma kokonaan tai osittain sulkeutuneena kummassakin silmässä, lukuun ottamatta tukkeutuvia kulmia, jotka on käsitelty avoimella iridektomialla
- Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavaa applanaatiotonometriaa, mikä tahansa opasiteetti tai potilaan yhteistyökyvyttömyys, joka estäisi jommankumman silmän silmänpohjan tai etukammion riittävää tutkimusta
- Riski näkökentän tai näöntarkkuuden huononemisesta tutkimukseen osallistumisen seurauksena, tutkijan mielestä
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä, vakava tai vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila; mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi optimaalista osallistumista tutkimukseen tai aiheuttaisi erityisen riskin potilaalle
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen lähtötilannekäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty sklerotomia ab interno ja phaco
Yhdistetty sklerotomia ab interno ja fakoemulsifikaatio IOL-istutuksella
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fakoemulsifikaatio IOL-istutuksella
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
glaukoomalääkkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Perusseulonta 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farhad Hafezi, MD, PhD, University of Geneva, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFDS_PS_v9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .