경증 및 중등도 우울증 치료를 위한 온라인 프로그램의 효능
경증 및 중등도 우울증 치료를 위한 온라인 프로그램 iFightDepression의 효능
연구 개요
상세 설명
주요 우울증(MD)은 사람들의 기능에 큰 영향을 미치는 질병이며 전 세계적으로 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 유병률이 높은 질환으로 인구 중 남성의 약 10%, 여성의 20%가 일생 동안 MD로 진단되며 의료 서비스에 대한 높은 경제적 비용에 영향을 미칩니다.
우울증 치료를 위한 효과적인 치료 옵션이 많이 있지만, 우울 에피소드가 있는 많은 사람들은 적절한 치료를 받지 못하거나 사실상 어떤 치료도 받지 않습니다. 사회적 낙인, 정신 건강 서비스 접근의 어려움, 치료 세션을 직장 생활에 통합하는 것 또는 치료 비용 지불 문제는 적절한 치료를 받는 데 주요 장벽 중 일부입니다.
온라인 개입은 쉽게 접근할 수 있고 비용이 저렴하며 여러 연구에 따르면 이러한 개입이 다양한 정신 장애에서 중요하고 지속적인 개선을 가져온다고 합니다. 이러한 연구는 이러한 유형의 치료가 MD의 경우처럼 유병률이 높고 치료에 대한 도움 요청이 상대적으로 낮은 장애에 대해 표시될 것임을 나타냅니다.
iFighDepression은 유럽 연합(European Alliance Against Depression)이 관리하는 유럽 연합의 네트워킹을 통한 우울증 예방 및 인식 개선(PREDI-NU) 프로젝트 맥락에서 개발된 경증에서 중등도 우울증에 대한 온라인 자조 프로그램입니다. EAAD). 그것은 현재까지 이용 가능한 인지 행동 온라인 프로그램의 가장 완벽한 통합을 포함하며, 이는 여러 무작위 대조 시험에서 우울 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 중재 형식입니다. IFightDepression은 현재 스페인을 포함한 유럽 연합 7개국에서 시범 단계에 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 경증에서 중등도의 우울증 환자를 대상으로 iFightDepression 온라인 프로그램의 치료 효과를 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
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연락하다:
- Victor Perez, MD, PhD
- 전화번호: +34932483495
- 이메일: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
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수석 연구원:
- Victor Sola, MD, PhD
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부수사관:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
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Barcelona, 스페인, 08026
- 모병
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
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연락하다:
- Dolors Puigdemont, MD
- 전화번호: +34935537837
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수석 연구원:
- Dolors Puigdemont, MD
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Donostia-San Sebastián, 스페인, 20014
- 모병
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
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연락하다:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- 전화번호: +34943006066
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수석 연구원:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
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부수사관:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
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Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
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연락하다:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- 전화번호: +34915 644 255
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수석 연구원:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
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Sabadell, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
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연락하다:
- Eva Aguilar, MD
- 전화번호: +34937458376
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수석 연구원:
- Eva Aguilar, MD
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부수사관:
- Annabel Cebria, CP, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR) 기준에 따른 주요 우울 장애의 진단.
- 경증과 중등도 사이의 임상적 중증도(ICG 중증도 척도에 따름).
- 최소한의 독해력과 인터넷 브라우징에 대한 지식.
- 개입 7주 동안 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 자살 관념(HDRS 및 임상 인터뷰로 평가).
- 기분과 일치하거나 그렇지 않은 망상적 아이디어 또는 환각의 존재.
- 연구 진입 시 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR)에 따른 축 I 또는 축 II의 기타 수반되는 정신과적 병리.
- 현재 심리 치료의 구조화된 프로그램/치료에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 심리 교육 온라인 정보
심리 교육 온라인 정보.
7주 동안 일반적인 치료를 보완합니다.
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심리 교육 온라인 정보.
7주 동안 일반적인 치료를 보완합니다.
참가자는 우울증에 대한 온라인 심리 교육 자료에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: iFightDepression 온라인 프로그램.
iFightDepression 온라인 프로그램.
7주 동안 일반적인 치료를 보완합니다.
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iFightDepression 온라인 프로그램. 7주 동안 일반적인 치료를 보완합니다. 참가자는 우울증에 대한 구조화된 온라인 프로그램의 모듈을 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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해밀턴 우울증 척도 버전 17 항목(HDRS-17)을 사용하여 효능을 평가합니다.
HDRS-17은 기준선, 4주 및 7주에 투여됩니다.
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기준선에서 7주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증도 및 개선에 대한 임상적 글로벌 인상의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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임상적 중증도는 중증도 및 개선의 임상적 전반적인 인상 척도(ICG-s 및 ICG-m)를 사용하여 평가됩니다. 헤테로 및 자체 관리 버전. 기준선에서 임상적 전반적 심각도 및 개선 인상(ICG-s)의 척도. 및 7주째에 기준선 및 7주째에 임상적 전반적 중증도 및 개선 정도(ICG-m)의 척도. |
기준선에서 7주까지
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우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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Self-Report Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상.
측정은 일주일에 한 번 수행됩니다.
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기준선에서 7주까지
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우울증 완화의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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우울증 완화 설문지(RDQ): 우울 장애 범위에서 완화 구성을 정의할 때 환자 자신이 관련이 있는 것으로 간주하는 다양한 영역과 관련된 자가 보고.
측정은 일주일에 한 번 수행됩니다.
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기준선에서 7주까지
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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EuroQoL 삶의 질 척도(EQ-5d)를 사용하여 측정한 변화.
삶의 질을 나타내는 지표로 흔히 사용되는 건강 변수에 대한 자가 보고식 척도입니다.
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기준선에서 7주까지
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기능 장애의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 기능 장애를 평가합니다.
주요 우울증을 포함한 정신 질환을 앓고 있는 환자의 기능 장애를 평가합니다.
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기준선에서 7주까지
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사용자 만족도 점수
기간: 7주에 1회 측정
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만족도 설문지를 사용한 사용자 만족도: 프로젝트 PREDI-NU 내에서 iFightDepression 프로그램 검증에 사용된 만족도 설문지.
여기에는 프로그램의 관리 용이성과 사용자가 인식하는 유익한 측면에 대한 질문이 포함됩니다.
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7주에 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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