Efficacité d'un programme en ligne pour le traitement de la dépression légère et modérée
Efficacité du programme en ligne iFightDepression pour le traitement de la dépression légère et modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure (DM) est une maladie qui a un impact important sur le fonctionnement des personnes et est la deuxième cause d'invalidité dans le monde. Il s'agit d'une affection à forte prévalence, environ 10 % des hommes et 20 % des femmes de la population recevront un diagnostic de DM tout au long de leur vie, et a un effet sur les coûts économiques élevés des services de santé.
Bien qu'il existe de nombreuses options thérapeutiques efficaces pour le traitement de la dépression, de nombreuses personnes souffrant d'épisodes dépressifs ne reçoivent pas de traitement approprié ou, en fait, ne reçoivent aucun traitement. La stigmatisation sociale, les difficultés d'accès aux services de santé mentale, d'intégration des séances de thérapie dans la vie professionnelle ou les problèmes de paiement des traitements sont quelques-uns des principaux obstacles pour recevoir un traitement adéquat.
Les interventions en ligne sont facilement accessibles et peu coûteuses, et différentes études suggèrent que ces interventions ont des améliorations significatives et durables dans différents troubles mentaux. Ces études indiquent que ce type de traitement serait indiqué pour les troubles qui, comme le cas de la DM, ont une prévalence élevée et une demande d'aide relativement faible pour le traitement.
iFighDepression est un programme d'auto-assistance en ligne pour la dépression légère à modérée qui a été développé dans le cadre du projet européen Preventing Depression and Improving Awareness through Networking in the European Union (PREDI-NU) qui est géré par l'Alliance européenne contre la dépression ( EAAD). Il s'agit de l'intégration la plus complète des programmes cognitivo-comportementaux en ligne disponibles à ce jour, qui est un format d'intervention qui s'est avéré efficace pour réduire les symptômes dépressifs dans plusieurs essais contrôlés randomisés. IFightDepression est actuellement en phase pilote dans 7 pays de l'Union européenne, dont l'Espagne.
Le but de ce projet est d'étudier l'effet thérapeutique du programme en ligne iFightDepression chez les patients souffrant de dépression légère à modérée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
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Contact:
- Victor Perez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34932483495
- E-mail: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
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Chercheur principal:
- Victor Sola, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
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Barcelona, Espagne, 08026
- Recrutement
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
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Contact:
- Dolors Puigdemont, MD
- Numéro de téléphone: +34935537837
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Chercheur principal:
- Dolors Puigdemont, MD
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Donostia-San Sebastián, Espagne, 20014
- Recrutement
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
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Contact:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34943006066
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Chercheur principal:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
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Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
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Contact:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34915 644 255
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Chercheur principal:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
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Sabadell, Espagne, 08028
- Recrutement
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
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Contact:
- Eva Aguilar, MD
- Numéro de téléphone: +34937458376
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Chercheur principal:
- Eva Aguilar, MD
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Sous-enquêteur:
- Annabel Cebria, CP, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV-TR).
- Gravité clinique entre légère et modérée (selon l'échelle de gravité ICG).
- Un minimum de compréhension en lecture et une connaissance de la navigation sur Internet.
- Disponibilité pour accéder à internet pendant les 7 semaines de l'intervention.
- Consentement écrit éclairé fourni.
Critère d'exclusion:
- Idéation suicidaire (évaluée par l'HDRS et l'entretien clinique).
- Présence d'idées délirantes ou d'hallucinations, compatibles ou non avec l'humeur.
- Autres pathologies psychiatriques concomitantes de l'Axe I ou de l'Axe II selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV-TR) au moment de l'entrée dans l'étude.
- Être actuellement inscrit à un programme / traitement structuré de psychothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Informations psychoéducatives en ligne
Informations psychoéducatives en ligne.
Pendant 7 semaines en complément du traitement habituel.
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Informations psychoéducatives en ligne.
Pendant 7 semaines en complément du traitement habituel.
Les participants auront accès à du matériel psychoéducatif en ligne sur la dépression.
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Expérimental: Programme en ligne iFightDepression.
Programme en ligne iFightDepression.
Pendant 7 semaines en complément du traitement habituel.
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Programme en ligne iFightDepression. Pendant 7 semaines en complément du traitement habituel. Les participants compléteront les modules d'un programme en ligne structuré pour la dépression |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de changement dans la dépression
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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L'efficacité sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton, version 17 items (HDRS-17).
Le HDRS-17 sera administré au départ, 4 semaines et 7 semaines.
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De la ligne de base à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'impression clinique globale de sévérité et d'amélioration
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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La gravité clinique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale de gravité et d'amélioration (ICG-s et ICG-m). Versions hétéro et auto-administrées. Échelle d'impression clinique globale de gravité et d'amélioration (ICG-s) au départ. et à 7 semaines Scale of Clinical Global Impression of Severity and Improvement (ICG-m) au départ et à 7 semaines. |
De la ligne de base à 7 semaines
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Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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Symptomatologie dépressive mesurée par le questionnaire d'auto-évaluation de la santé du patient-9 (PHQ-9).
La mesure sera effectuée une fois par semaine.
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De la ligne de base à 7 semaines
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Changement dans la rémission de la dépression
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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Questionnaire sur la rémission de la dépression (RDQ) : auto-évaluation par rapport à différents domaines considérés comme pertinents par les patients eux-mêmes pour définir le construit de la rémission dans le cadre des troubles dépressifs.
La mesure sera effectuée une fois par semaine.
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De la ligne de base à 7 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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Changement mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie EuroQoL (EQ-5 d).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation des variables de santé couramment utilisée comme indicateur de la qualité de vie.
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De la ligne de base à 7 semaines
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Modification de la déficience fonctionnelle
Délai: De la ligne de base à 7 semaines
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Déficience fonctionnelle évaluée à l'aide du Functioning Assessment Short Test (FAST).
Il évalue la déficience fonctionnelle chez les patients souffrant de maladie mentale, y compris la dépression majeure.
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De la ligne de base à 7 semaines
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Note de satisfaction des utilisateurs
Délai: Une mesure à 7 semaines
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Satisfaction des utilisateurs en utilisant le questionnaire de satisfaction : un questionnaire de satisfaction utilisé dans la validation du programme iFightDepression dans le cadre du projet PREDI-NU.
Il comprend des questions sur la gérabilité du programme et les aspects bénéfiques perçus par l'utilisateur.
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Une mesure à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iFightDepression
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