Эффективность онлайн-программы лечения легкой и средней степени депрессии
Эффективность онлайн-программы iFightDepression для лечения легкой и умеренной депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большая депрессия (БД) — это заболевание, оказывающее сильное влияние на функционирование людей и являющееся второй ведущей причиной инвалидности во всем мире. Это состояние с высокой распространенностью, около 10% мужчин и 20% женщин в популяции будут диагностированы МД на протяжении всей своей жизни, и это приводит к высоким экономическим затратам на службы здравоохранения.
Хотя существует много эффективных терапевтических вариантов лечения депрессии, многие люди с депрессивными эпизодами не получают надлежащего лечения или вообще не получают никакого лечения. Социальная стигматизация, трудности с доступом к службам охраны психического здоровья, интеграцией сеансов психотерапии в трудовую жизнь или проблемы с оплатой лечения являются одними из основных препятствий для получения надлежащего лечения.
Онлайн-вмешательства легко доступны и недороги, и различные исследования показывают, что эти вмешательства приводят к значительным и устойчивым улучшениям при различных психических расстройствах. Эти исследования показывают, что этот тип лечения будет показан при расстройствах, которые, как и в случае БМ, имеют высокую распространенность и относительно низкую потребность в лечении.
iFighDepression — это онлайн-программа самопомощи при легкой и умеренной депрессии, которая была разработана в контексте европейского проекта «Предотвращение депрессии и повышение осведомленности посредством сетевого взаимодействия в Европейском Союзе» (PREDI-NU), которым управляет Европейский альянс против депрессии (European Alliance Against Depression). ЕААД). Он включает в себя наиболее полную интеграцию когнитивно-поведенческих онлайн-программ, доступных на сегодняшний день, что представляет собой формат вмешательства, который доказал свою эффективность в снижении симптомов депрессии в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях. В настоящее время IFightDepression находится на экспериментальной стадии в 7 странах Европейского Союза, включая Испанию.
Целью данного проекта является изучение терапевтического эффекта онлайн-программы iFightDepression у пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
-
Контакт:
- Victor Perez, MD, PhD
- Номер телефона: +34932483495
- Электронная почта: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
-
Главный следователь:
- Victor Sola, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
-
Barcelona, Испания, 08026
- Рекрутинг
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
-
Контакт:
- Dolors Puigdemont, MD
- Номер телефона: +34935537837
-
Главный следователь:
- Dolors Puigdemont, MD
-
Donostia-San Sebastián, Испания, 20014
- Рекрутинг
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
-
Контакт:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Номер телефона: +34943006066
-
Главный следователь:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
-
Madrid, Испания, 28006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
-
Контакт:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Номер телефона: +34915 644 255
-
Главный следователь:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
-
Sabadell, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
-
Контакт:
- Eva Aguilar, MD
- Номер телефона: +34937458376
-
Главный следователь:
- Eva Aguilar, MD
-
Младший исследователь:
- Annabel Cebria, CP, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика большого депрессивного расстройства в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства (DSM-IV-TR).
- Клиническая тяжесть от легкой до средней (согласно шкале тяжести ICG).
- Минимальное понимание прочитанного и знание работы в Интернете.
- Доступ к Интернету в течение 7 недель вмешательства.
- Дано информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли (оценка HDRS и клинического опроса).
- Наличие бредовых идей или галлюцинаций, соответствующих или не соответствующих настроению.
- Другие сопутствующие психические патологии Оси I или Оси II согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM-IV-TR) на момент включения в исследование.
- Быть зарегистрированным в настоящее время в структурированной программе/лечении психотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Психообразовательная онлайн-информация
Психообразовательная онлайн-информация.
В течение 7 недель в качестве дополнения к обычному лечению.
|
Психообразовательная онлайн-информация.
В течение 7 недель в качестве дополнения к обычному лечению.
Участники получат доступ к онлайн-материалам по психологии депрессии.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-программа iFightDepression.
Онлайн-программа iFightDepression.
В течение 7 недель в качестве дополнения к обычному лечению.
|
Онлайн-программа iFightDepression. В течение 7 недель в качестве дополнения к обычному лечению. Участники завершат модули структурированной онлайн-программы по депрессии |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы депрессии Гамильтона, пункт 17 версии (HDRS-17).
HDRS-17 будет вводиться на исходном уровне, через 4 и 7 недель.
|
От исходного уровня до 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего клинического впечатления о тяжести и улучшении
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Клиническая тяжесть будет оцениваться с использованием шкалы общего клинического впечатления о тяжести и улучшении (ICG-s и ICG-m). Гетеро и самоуправляемые версии. Шкала общего клинического впечатления о тяжести и улучшении (ICG-s) на исходном уровне. и через 7 недель Шкала общего клинического впечатления о тяжести и улучшении (ICG-m) на исходном уровне и через 7 недель. |
От исходного уровня до 7 недель
|
|
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Депрессивная симптоматика, измеренная с помощью Самоотчетного опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Измерение будет производиться раз в неделю.
|
От исходного уровня до 7 недель
|
|
Изменения в ремиссии депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Опросник ремиссии депрессии (RDQ): Самоотчет в отношении различных областей, которые сами пациенты считают важными при определении конструкции ремиссии в рамках депрессивных расстройств.
Измерение будет производиться раз в неделю.
|
От исходного уровня до 7 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Изменение измерялось с использованием шкалы качества жизни EuroQoL (EQ-5 d).
Это показатель самоотчета переменных состояния здоровья, который обычно используется в качестве индикатора качества жизни.
|
От исходного уровня до 7 недель
|
|
Изменение функциональных нарушений
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 недель
|
Функциональные нарушения оценивались с помощью краткого теста для оценки функционирования (FAST).
Он оценивает функциональные нарушения у пациентов, страдающих психическими заболеваниями, включая большую депрессию.
|
От исходного уровня до 7 недель
|
|
Оценка удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: Одно измерение в 7 недель
|
Удовлетворенность пользователя с помощью опросника удовлетворенности: опросник удовлетворенности, используемый при проверке программы iFightDepression в рамках проекта PREDI-NU.
Он включает в себя вопросы об управляемости программы и полезных аспектах, воспринимаемых пользователем.
|
Одно измерение в 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iFightDepression
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .