Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et online-program til behandling af mild og moderat depression

3. oktober 2016 opdateret af: Víctor Pérez, Parc de Salut Mar

Effektivitet af onlineprogrammet iFightDepression til behandling af mild og moderat depression

iFighDepression er et online selvhjælpsprogram baseret på kognitiv adfærdsterapi, der kan være nyttig til behandling af mild til moderat depression

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depression (MD) er en sygdom med stor indflydelse på menneskers funktionsevne og er den næstførende årsag til handicap på verdensplan. Det er en tilstand med en høj prævalens, omkring 10 % af mændene og 20 % af kvinderne i befolkningen vil få diagnosen MD gennem hele deres liv, og det har en effekt på høje økonomiske omkostninger for sundhedsvæsenet.

Mens der er mange effektive terapeutiske muligheder for behandling af depression, modtager mange mennesker med depressive episoder ikke en passende behandling eller i virkeligheden slet ikke nogen behandling. Det sociale stigmatisering, vanskeligheder med at få adgang til mentale sundhedsydelser, at integrere terapisessioner i arbejdslivet eller problemer med at betale for behandling er nogle af de vigtigste barrierer for at modtage passende behandling.

Online-interventioner er let tilgængelige og lave omkostninger, og forskellige undersøgelser tyder på, at disse interventioner har betydelige og varige forbedringer i forskellige psykiske lidelser. Disse undersøgelser peger på, at denne type behandling vil være indiceret til lidelser, der, som tilfældet med MD, har en høj forekomst og relativt lav behandlingssøgning.

iFighDepression er et online selvhjælpsprogram til mild til moderat depression, der er udviklet i forbindelse med det europæiske projekt Preventing Depression and Improving Awareness through Networking in the European Union (PREDI-NU), som administreres af European Alliance Against Depression ( EAAD). Det involverer den mest komplette integration af de kognitive adfærdsmæssige onlineprogrammer, der er tilgængelige til dato, hvilket er et interventionsformat, der har vist sig effektivt til at reducere depressive symptomer i flere randomiserede kontrollerede forsøg. IFightDepression er i øjeblikket i pilotfase i 7 EU-lande, inklusive Spanien.

Formålet med dette projekt er at studere den terapeutiske effekt af onlineprogrammet iFightDepression hos patienter med mild til moderat depression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Azucena Justicia, RMN, MSc
  • Telefonnummer: +34932483495
  • E-mail: ajusticia@imim.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Sola, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Azucena Justicia, RMN, MSc
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
        • Kontakt:
          • Dolors Puigdemont, MD
          • Telefonnummer: +34935537837
        • Ledende efterforsker:
          • Dolors Puigdemont, MD
      • Donostia-San Sebastián, Spanien, 20014
        • Rekruttering
        • Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
        • Kontakt:
          • Andrea Gabilondo, MD, PhD
          • Telefonnummer: +34943006066
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Gabilondo, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alvaro Iruin, MD, PhD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
        • Kontakt:
          • Jesus Gorosabel, MD, PhD
          • Telefonnummer: +34915 644 255
        • Ledende efterforsker:
          • Jesus Gorosabel, MD, PhD
      • Sabadell, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
        • Kontakt:
          • Eva Aguilar, MD
          • Telefonnummer: +34937458376
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Aguilar, MD
        • Underforsker:
          • Annabel Cebria, CP, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af svær depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) kriterier.
  • Klinisk sværhedsgrad mellem mild og moderat (ifølge ICG-sværhedsskalaen).
  • Et minimum af læseforståelse og kendskab til internet browsing.
  • Tilgængelighed til at få adgang til internettet i løbet af de 7 uger af interventionen.
  • Informeret skriftligt samtykke gives.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker (vurderet af HDRS og klinisk interview).
  • Tilstedeværelse af vrangforestillinger eller hallucinationer, konsistente eller ikke med stemningen.
  • Andre samtidige psykiatriske patologier af akse I eller akse II i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) på tidspunktet for optagelsen til undersøgelsen.
  • At være aktuelt tilmeldt et struktureret program/behandling af psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Psykoeducerende online information
Psykoeducerende online information. I løbet af 7 uger som et supplement til den sædvanlige behandling.
Adfærdsmæssigt: Psykoeducerende online information
Psykoeducerende online information. I løbet af 7 uger som et supplement til den sædvanlige behandling. Deltagerne vil have adgang til online psykoedukativt materiale til depression.
Eksperimentel: iFightDepression online program.
iFightDepression online program. I løbet af 7 uger som et supplement til den sædvanlige behandling.
Adfærdsmæssigt: iFightDepression online program

iFightDepression online program. I løbet af 7 uger som et supplement til den sædvanlige behandling.

Deltagerne vil gennemføre modulerne i et struktureret onlineprogram for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionsskala
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger
Effektiviteten vil blive vurderet ved at bruge Hamilton Depression Scale, version 17 elementer (HDRS-17). HDRS-17 vil blive administreret ved baseline, 4 uger og 7 uger.
Fra baseline til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det kliniske globale indtryk af sværhedsgrad og forbedring
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger

Klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for klinisk global indtryk af sværhedsgrad og forbedring (ICG-s og ICG-m). Hetero og selvadministrerede versioner.

Skala for klinisk global indtryk af sværhedsgrad og forbedring (ICG-er) ved baseline. og ved 7 ugers skala for klinisk global indtryk af sværhedsgrad og forbedring (ICG-m) ved baseline og ved 7 uger.
Fra baseline til 7 uger
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger
Depressiv symptomatologi målt ved Self-Report Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Måling vil blive udført en gang om ugen.
Fra baseline til 7 uger
Ændring i remission fra depression
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger
Remission from Depression Questionnaire (RDQ): Selvrapportering i forhold til forskellige domæner, som patienterne selv betragter som relevante ved definition af remissionskonstruktionen inden for rammerne af depressive lidelser. Måling vil blive udført en gang om ugen.
Fra baseline til 7 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger
Ændring målt ved hjælp af EuroQoL Quality of Life Scale (EQ-5 d). Det er et selvrapporteringsmål for sundhedsvariabler, som almindeligvis bruges som en indikator for livskvalitet.
Fra baseline til 7 uger
Ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Fra baseline til 7 uger
Funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST). Den evaluerer den funktionelle svækkelse hos patienter, der lider af psykisk sygdom, herunder den store depression.
Fra baseline til 7 uger
Brugertilfredshedsscore
Tidsramme: En måling på 7 uger
Brugertilfredshed ved at bruge Satisfaction Questionnaire: et tilfredshedsspørgeskema brugt i valideringen af ​​programmet iFightDepression inden for projektet PREDI-NU. Det indeholder spørgsmål om programmets håndterbarhed og de fordelagtige aspekter, som brugeren opfatter.
En måling på 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iFightDepression

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykoeducerende online information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner