Skuteczność internetowego programu leczenia łagodnej i umiarkowanej depresji
Skuteczność programu online iFightDepression w leczeniu łagodnej i umiarkowanej depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża depresja (MD) jest chorobą mającą ogromny wpływ na funkcjonowanie ludzi i jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Jest to schorzenie o dużej częstości występowania, około 10% mężczyzn i 20% kobiet w populacji będzie przez całe życie diagnozowane jako MD i ma wpływ na wysokie koszty ekonomiczne dla służby zdrowia.
Chociaż istnieje wiele skutecznych opcji terapeutycznych w leczeniu depresji, wiele osób z epizodami depresyjnymi nie otrzymuje odpowiedniego leczenia lub w rzeczywistości nie otrzymuje żadnego leczenia. Piętno społeczne, trudności w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, włączenie sesji terapeutycznych do życia zawodowego lub problemy z opłaceniem leczenia to tylko niektóre z głównych barier utrudniających otrzymanie odpowiedniego leczenia.
Interwencje on-line są łatwo dostępne i tanie, a różne badania sugerują, że interwencje te przynoszą znaczną i trwałą poprawę w przypadku różnych zaburzeń psychicznych. Badania te wskazują, że ten rodzaj leczenia byłby wskazany w przypadku zaburzeń, które, tak jak w przypadku MD, charakteryzują się dużą częstością występowania i stosunkowo niskim zapotrzebowaniem na pomoc w leczeniu.
iFighDepression to internetowy program samopomocy dla pacjentów z łagodną i umiarkowaną depresją, który został opracowany w kontekście europejskiego projektu Zapobieganie depresji i poprawa świadomości poprzez tworzenie sieci w Unii Europejskiej (PREDI-NU), zarządzanego przez Europejski Sojusz Przeciw Depresji ( EAAD). Obejmuje najbardziej kompletną integrację poznawczo-behawioralnych programów online dostępnych do tej pory, co jest formatem interwencji, który okazał się skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych w kilku randomizowanych kontrolowanych badaniach. IFightDepression jest obecnie w fazie pilotażowej w 7 krajach Unii Europejskiej, w tym w Hiszpanii.
Celem tego projektu jest zbadanie efektu terapeutycznego internetowego programu iFightDepression u pacjentów z łagodną do umiarkowanej depresją
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
-
Kontakt:
- Victor Perez, MD, PhD
- Numer telefonu: +34932483495
- E-mail: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
-
Główny śledczy:
- Victor Sola, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Rekrutacyjny
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
-
Kontakt:
- Dolors Puigdemont, MD
- Numer telefonu: +34935537837
-
Główny śledczy:
- Dolors Puigdemont, MD
-
Donostia-San Sebastián, Hiszpania, 20014
- Rekrutacyjny
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
-
Kontakt:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Numer telefonu: +34943006066
-
Główny śledczy:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
-
Kontakt:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Numer telefonu: +34915 644 255
-
Główny śledczy:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
-
Sabadell, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
-
Kontakt:
- Eva Aguilar, MD
- Numer telefonu: +34937458376
-
Główny śledczy:
- Eva Aguilar, MD
-
Pod-śledczy:
- Annabel Cebria, CP, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV-TR).
- Nasilenie kliniczne od łagodnego do umiarkowanego (według skali ciężkości ICG).
- Minimum czytania ze zrozumieniem i znajomości przeglądania internetu.
- Dostępność do internetu w ciągu 7 tygodni trwania interwencji.
- Podana świadoma pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze (ocenione przez HDRS i wywiad kliniczny).
- Obecność urojeń lub halucynacji, zgodnych lub niezgodnych z nastrojem.
- Inne współistniejące patologie psychiatryczne osi I lub osi II według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV-TR) w momencie włączenia do badania.
- Aby być obecnie zapisanym do ustrukturyzowanego programu / leczenia psychoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Informacje psychoedukacyjne online
Informacje psychoedukacyjne online.
Przez 7 tygodni jako uzupełnienie zwykłej kuracji.
|
Informacje psychoedukacyjne online.
Przez 7 tygodni jako uzupełnienie zwykłej kuracji.
Uczestnicy będą mieli dostęp do materiałów psychoedukacyjnych on-line dotyczących depresji.
|
|
Eksperymentalny: Program online iFightDepression.
Program online iFightDepression.
Przez 7 tygodni jako uzupełnienie zwykłej kuracji.
|
Program online iFightDepression. Przez 7 tygodni jako uzupełnienie zwykłej kuracji. Uczestnicy ukończą moduły ustrukturyzowanego internetowego programu leczenia depresji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmian w depresji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu Skali Depresji Hamiltona, wersja 17 pozycji (HDRS-17).
HDRS-17 będzie podawany na początku badania, 4 i 7 tygodni.
|
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości i poprawy
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Ciężkość kliniczna zostanie oceniona przy użyciu Skali Ogólnego Wrażenia Klinicznego dotyczącego ciężkości i poprawy (ICG-s i ICG-m). Wersje Hetero i Self-Administered. Skala ogólnego wrażenia klinicznego ciężkości i poprawy (ICG-s) na początku badania. oraz po 7 tygodniach Skala ogólnego wrażenia klinicznego dotyczącego ciężkości i poprawy (ICG-m) na początku badania i po 7 tygodniach. |
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
|
Zmiana symptomatologii depresyjnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Symptomatologia depresji mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego pacjenta-9 (PHQ-9).
Pomiar będzie wykonywany raz w tygodniu.
|
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
|
Zmiana w remisji depresji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Kwestionariusz Remisji Depresji (RDQ): Samoopis w odniesieniu do różnych domen uznanych przez samych pacjentów za istotne w definiowaniu konstruktu remisji w zakresie zaburzeń depresyjnych.
Pomiar będzie wykonywany raz w tygodniu.
|
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Zmiana mierzona za pomocą skali jakości życia EuroQoL (EQ-5 d).
Jest to samoopisowa miara zmiennych zdrowotnych, która jest powszechnie stosowana jako wskaźnik jakości życia.
|
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
|
Zmiana upośledzenia czynnościowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
Upośledzenie funkcjonalne oceniane za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST).
Ocenia upośledzenie czynnościowe u pacjentów cierpiących na choroby psychiczne, w tym dużą depresję.
|
Od linii podstawowej do 7 tygodni
|
|
Wskaźnik zadowolenia użytkowników
Ramy czasowe: Jedna miara w 7 tygodniu
|
Zadowolenie użytkownika za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji: kwestionariusz satysfakcji wykorzystywany w walidacji programu iFightDepression w ramach projektu PREDI-NU.
Zawiera pytania dotyczące łatwości zarządzania programem i korzystnych aspektów postrzeganych przez użytkownika.
|
Jedna miara w 7 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iFightDepression
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .