Eficácia de um programa online para o tratamento da depressão leve e moderada
Eficácia do Programa Online iFightDepression para o Tratamento da Depressão Leve e Moderada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão maior (DM) é uma doença com grande impacto no funcionamento das pessoas e é a segunda causa de incapacidade em todo o mundo. É uma condição com alta prevalência, cerca de 10% dos homens e 20% das mulheres da população serão diagnosticados com DM ao longo de suas vidas, e tem efeito em altos custos econômicos para os serviços de saúde.
Embora existam muitas opções terapêuticas eficazes para o tratamento da depressão, muitas pessoas com episódios depressivos não recebem um tratamento adequado ou, de fato, não recebem nenhum tratamento. O estigma social, as dificuldades de acesso aos serviços de saúde mental, de integração das sessões de terapia na vida profissional, ou problemas para pagar o tratamento são algumas das principais barreiras para receber tratamento adequado.
As intervenções on-line são facilmente acessíveis e de baixo custo, e diferentes estudos sugerem que essas intervenções têm melhorias significativas e duradouras em diferentes transtornos mentais. Esses estudos indicam que esse tipo de tratamento seria indicado para transtornos que, como é o caso da DM, apresentam alta prevalência e procura relativamente baixa de ajuda para tratamento.
O iFightDepression é um programa de auto-ajuda online para depressão leve a moderada que foi desenvolvido no contexto do projeto europeu Preventing Depression and Improving Awareness through Networking in the European Union (PREDI-NU) que é gerido pela European Alliance Against Depression ( EAD). Envolve a integração mais completa dos programas cognitivo-comportamentais online disponíveis até o momento, que é um formato de intervenção que tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas depressivos em vários ensaios clínicos randomizados. O IFightDepression está atualmente em fase piloto em 7 países da União Europeia, incluindo a Espanha.
O objetivo deste projeto é estudar o efeito terapêutico do programa online iFightDepression em pacientes com depressão leve a moderada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
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Contato:
- Victor Perez, MD, PhD
- Número de telefone: +34932483495
- E-mail: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
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Investigador principal:
- Victor Sola, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
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Barcelona, Espanha, 08026
- Recrutamento
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
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Contato:
- Dolors Puigdemont, MD
- Número de telefone: +34935537837
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Investigador principal:
- Dolors Puigdemont, MD
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Donostia-San Sebastián, Espanha, 20014
- Recrutamento
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
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Contato:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Número de telefone: +34943006066
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Investigador principal:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
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Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
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Contato:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Número de telefone: +34915 644 255
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Investigador principal:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
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Sabadell, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
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Contato:
- Eva Aguilar, MD
- Número de telefone: +34937458376
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Investigador principal:
- Eva Aguilar, MD
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Subinvestigador:
- Annabel Cebria, CP, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV-TR).
- Gravidade clínica entre leve e moderada (segundo a escala de gravidade do ICG).
- Um mínimo de compreensão de leitura e conhecimento de navegação na Internet.
- Disponibilidade de acesso à internet durante as 7 semanas de intervenção.
- Consentimento informado por escrito fornecido.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida (avaliada pelo HDRS e entrevista clínica).
- Presença de ideias delirantes ou alucinações, consistentes ou não com o humor.
- Outras patologias psiquiátricas concomitantes do Eixo I ou Eixo II de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV-TR) no momento da entrada no estudo.
- Estar atualmente inscrito em um programa/tratamento estruturado de psicoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Informações psicoeducacionais on-line
Informações psicoeducacionais on-line.
Durante 7 semanas como complemento ao tratamento habitual.
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Informações psicoeducacionais on-line.
Durante 7 semanas como complemento ao tratamento habitual.
Os participantes terão acesso a material psicoeducativo online para depressão.
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Experimental: programa on-line iFightDepression.
programa on-line iFightDepression.
Durante 7 semanas como complemento ao tratamento habitual.
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programa on-line iFightDepression. Durante 7 semanas como complemento ao tratamento habitual. Os participantes concluirão os módulos de um programa on-line estruturado para depressão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de depressão
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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A eficácia será avaliada usando a Escala de Depressão de Hamilton, versão 17 itens (HDRS-17).
O HDRS-17 será administrado na linha de base, 4 semanas e 7 semanas.
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Desde o início até 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Impressão Clínica Global de Gravidade e Melhora
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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A Gravidade Clínica será avaliada por meio da Escala de Impressão Clínica Global de Gravidade e Melhora (ICG-s e ICG-m). Versões hetero e auto-administradas. Escala de Impressão Clínica Global de Gravidade e Melhora (ICG-s) no início do estudo. e em 7 semanas Escala de Impressão Clínica Global de Gravidade e Melhora (ICG-m) no início e em 7 semanas. |
Desde o início até 7 semanas
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Alteração na sintomatologia depressiva
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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Sintomatologia depressiva medida pelo Self-Report Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
A medição será feita uma vez por semana.
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Desde o início até 7 semanas
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Mudança na remissão da depressão
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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Questionário de Remissão da Depressão (RDQ): Autorrelato em relação a diferentes domínios considerados relevantes pelos próprios pacientes na definição do constructo de remissão no âmbito dos transtornos depressivos.
A medição será feita uma vez por semana.
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Desde o início até 7 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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Mudança medida usando a Escala de Qualidade de Vida EuroQoL (EQ-5 d).
É uma medida de auto-relato de variáveis de saúde que é comumente usada como um indicador de qualidade de vida.
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Desde o início até 7 semanas
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Alteração no comprometimento funcional
Prazo: Desde o início até 7 semanas
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Comprometimento funcional avaliado por meio do Functioning Assessment Short Test (FAST).
Avalia o comprometimento funcional em pacientes que sofrem de doenças mentais, incluindo a Depressão Maior.
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Desde o início até 7 semanas
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Índice de satisfação dos usuários
Prazo: Uma medida com 7 semanas
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Satisfação do utilizador com a utilização do Satisfaction Questionnaire: um questionário de satisfação utilizado na validação do programa iFightDepression no âmbito do projeto PREDI-NU.
Inclui questões sobre a gerenciabilidade do programa e os aspectos benéficos percebidos pelo usuário.
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Uma medida com 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iFightDepression
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