Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost online programu pro léčbu mírné a středně těžké deprese

3. října 2016 aktualizováno: Víctor Pérez, Parc de Salut Mar

Účinnost online programu iFightDepression pro léčbu mírné a středně těžké deprese

iFighDepression je online svépomocný program založený na kognitivně-behaviorální terapii, který by mohl být užitečný pro léčbu mírné až středně těžké deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká deprese (MD) je onemocnění s velkým dopadem na fungování lidí a je celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity. Jde o stav s vysokou prevalencí, asi 10 % mužů a 20 % žen v populaci bude mít diagnostikovanou MD po celý život a má vliv na vysoké ekonomické náklady na zdravotní služby.

I když existuje mnoho účinných terapeutických možností pro léčbu deprese, mnoho lidí s depresivními epizodami nedostává vhodnou léčbu nebo ve skutečnosti nedostává žádnou léčbu. Sociální stigma, potíže s přístupem ke službám duševního zdraví, začlenění terapeutických sezení do pracovního života nebo problémy s placením léčby jsou některé z hlavních překážek pro získání adekvátní léčby.

On-line intervence jsou snadno dostupné a levné a různé studie naznačují, že tyto intervence mají významná a trvalá zlepšení u různých duševních poruch. Tyto studie naznačují, že tento typ léčby by byl indikován u poruch, které, jako je tomu u MD, mají vysokou prevalenci a relativně nízkou potřebu pomoci při léčbě.

iFighDepression je online svépomocný program pro mírnou až středně těžkou depresi, který byl vyvinut v souvislosti s evropským projektem Prevence Depression and Improving Awareness through Networking in the European Union (PREDI-NU), který spravuje Evropská aliance proti depresi ( EAAD). Zahrnuje nejúplnější integraci dosud dostupných kognitivně-behaviorálních online programů, což je formát intervence, který se v několika randomizovaných kontrolovaných studiích ukázal jako účinný při snižování symptomů deprese. IFightDepression je v současné době v pilotní fázi v 7 zemích Evropské unie, včetně Španělska.

Účelem tohoto projektu je studovat terapeutický účinek online programu iFightDepression u pacientů s mírnou až středně těžkou depresí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Azucena Justicia, RMN, MSc
  • Telefonní číslo: +34932483495
  • E-mail: ajusticia@imim.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Sola, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Azucena Justicia, RMN, MSc
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
        • Kontakt:
          • Dolors Puigdemont, MD
          • Telefonní číslo: +34935537837
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dolors Puigdemont, MD
      • Donostia-San Sebastián, Španělsko, 20014
        • Nábor
        • Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
        • Kontakt:
          • Andrea Gabilondo, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +34943006066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Gabilondo, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alvaro Iruin, MD, PhD
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
        • Kontakt:
          • Jesus Gorosabel, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +34915 644 255
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesus Gorosabel, MD, PhD
      • Sabadell, Španělsko, 08028
        • Nábor
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
        • Kontakt:
          • Eva Aguilar, MD
          • Telefonní číslo: +34937458376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Aguilar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annabel Cebria, CP, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika velké depresivní poruchy podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR).
  • Klinická závažnost mezi mírnou a střední (podle stupnice závažnosti ICG).
  • Minimální znalost čtení s porozuměním a znalost procházení internetu.
  • Dostupnost přístupu k internetu po dobu 7 týdnů zásahu.
  • Poskytován informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky (posuzováno HDRS a klinickým rozhovorem).
  • Přítomnost klamných představ nebo halucinací, v souladu s náladou nebo ne.
  • Jiné doprovodné psychiatrické patologie osy I nebo osy II podle Diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV-TR) v době vstupu do studie.
  • Být aktuálně zařazen do strukturovaného programu/léčby psychoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Psychoedukační online informace
Psychoedukační online informace. Během 7 týdnů jako doplněk k obvyklé léčbě.
Behaviorální: Psychoedukační online informace
Psychoedukační online informace. Během 7 týdnů jako doplněk k obvyklé léčbě. Účastníci budou mít přístup k online psychoedukačnímu materiálu pro depresi.
Experimentální: Online program iFightDepression.
Online program iFightDepression. Během 7 týdnů jako doplněk k obvyklé léčbě.
Behaviorální: Online program iFightDepression

Online program iFightDepression. Během 7 týdnů jako doplněk k obvyklé léčbě.

Účastníci absolvují moduly strukturovaného online programu pro depresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
Účinnost bude hodnocena pomocí Hamiltonovy škály deprese, verze 17 položek (HDRS-17). HDRS-17 bude podáván na začátku, 4 týdny a 7 týdnů.
Od výchozího stavu do 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním klinickém dojmu závažnosti a zlepšení
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů

Klinická závažnost bude hodnocena pomocí stupnice klinického globálního dojmu závažnosti a zlepšení (ICG-s a ICG-m). Verze Hetero a Self-Administered.

Stupnice klinického globálního dojmu závažnosti a zlepšení (ICG-s) na začátku. a po 7 týdnech stupnice klinického globálního dojmu závažnosti a zlepšení (ICG-m) na začátku a po 7 týdnech.
Od výchozího stavu do 7 týdnů
Změna depresivní symptomatologie
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
Depresivní symptomatologie měřená dotazníkem Self-Report Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Měření bude prováděno jednou týdně.
Od výchozího stavu do 7 týdnů
Změna v remisi z deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
Remise z dotazníku deprese (RDQ): Self-Report ve vztahu k různým doménám, které sami pacienti považují za relevantní při definování konstruktu remise v rámci depresivních poruch. Měření bude prováděno jednou týdně.
Od výchozího stavu do 7 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
Změna měřená pomocí EuroQoL stupnice kvality života (EQ-5 d). Jedná se o self-report měření zdravotních proměnných, které se běžně používá jako indikátor kvality života.
Od výchozího stavu do 7 týdnů
Změna funkční poruchy
Časové okno: Od výchozího stavu do 7 týdnů
Funkční poškození hodnoceno pomocí krátkého testu funkčního hodnocení (FAST). Hodnotí funkční poruchu u pacientů s duševním onemocněním, včetně velké deprese.
Od výchozího stavu do 7 týdnů
Skóre spokojenosti uživatelů
Časové okno: Jedno opatření po 7 týdnech
Spokojenost uživatelů s využitím dotazníku spokojenosti: dotazník spokojenosti použitý při validaci programu iFightDepression v rámci projektu PREDI-NU. Zahrnuje otázky týkající se ovladatelnosti programu a přínosných aspektů vnímaných uživatelem.
Jedno opatření po 7 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iFightDepression

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační online informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit