Online-ohjelman tehokkuus lievän ja keskivaikean masennuksen hoitoon
Online-ohjelman iFightDepression tehokkuus lievän ja keskivaikean masennuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennus (MD) on sairaus, jolla on suuri vaikutus ihmisten toimintaan ja se on maailman toiseksi yleisin vammaisuuden syy. Se on sairaus, jonka esiintyvyys on korkea, noin 10 prosentilla väestön miehistä ja 20 prosentilla naisista diagnosoidaan MD koko elämänsä ajan, ja sillä on vaikutusta terveyspalvelujen korkeisiin taloudellisiin kustannuksiin.
Vaikka masennuksen hoitoon on monia tehokkaita hoitovaihtoehtoja, monet ihmiset, joilla on masennusjaksoja, eivät saa asianmukaista hoitoa tai itse asiassa eivät saa lainkaan hoitoa. Sosiaalinen leimautuminen, vaikeudet saada mielenterveyspalveluita, terapiaistuntojen integrointi työelämään tai vaikeudet hoidon maksamisessa ovat tärkeimpiä esteitä riittävän hoidon saamiselle.
On-line-interventiot ovat helposti saatavilla ja edullisia, ja erilaiset tutkimukset viittaavat siihen, että näillä interventioilla on merkittäviä ja pysyviä parannuksia erilaisissa mielenterveyshäiriöissä. Nämä tutkimukset osoittavat, että tämän tyyppinen hoito olisi tarkoitettu sairauksille, joilla, kuten MD:n tapauksessa, on suuri esiintyvyys ja suhteellisen vähäinen hoitoapu.
iFighDepression on lievän tai keskivaikean masennuksen online-itseapuohjelma, joka on kehitetty European Alliance Against Depression -järjestön (European Alliance Against Depression) hallinnoiman eurooppalaisen hankkeen yhteydessä. EAAD). Se sisältää tähän mennessä saatavilla olevien kognitiivis-käyttäytymispohjaisten online-ohjelmien täydellisimmän integroinnin, mikä on interventiomuoto, joka on osoittautunut tehokkaaksi masennusoireiden vähentämisessä useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. IFightDepression on tällä hetkellä pilottivaiheessa seitsemässä Euroopan unionin maassa, mukaan lukien Espanjassa.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia iFightDepression-verkkoohjelman terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Perez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34932483495
- Sähköposti: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
-
Päätutkija:
- Victor Sola, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Rekrytointi
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
-
Ottaa yhteyttä:
- Dolors Puigdemont, MD
- Puhelinnumero: +34935537837
-
Päätutkija:
- Dolors Puigdemont, MD
-
Donostia-San Sebastián, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34943006066
-
Päätutkija:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34915 644 255
-
Päätutkija:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
-
Sabadell, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Aguilar, MD
- Puhelinnumero: +34937458376
-
Päätutkija:
- Eva Aguilar, MD
-
Alatutkija:
- Annabel Cebria, CP, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) kriteerien mukaan.
- Kliininen vaikeusaste lievän ja kohtalaisen välillä (ICG:n vakavuusasteikon mukaan).
- Vähintään luetun ymmärtäminen ja Internet-selailun tuntemus.
- Internet-yhteyden saatavuus 7 viikon aikana toimenpiteen aikana.
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset (arvioitu HDRS:n ja kliinisen haastattelun perusteella).
- Harhakuvitelmien tai hallusinaatioiden esiintyminen, jotka ovat mielialan mukaisia tai eivät.
- Muut samanaikaiset akselin I tai akselin II psykiatriset sairaudet diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) mukaan tutkimukseen tullessa.
- Olla tällä hetkellä kirjautuneena psykoterapian strukturoituun ohjelmaan/hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Psykokasvatustietoa verkossa
Psykokasvatustietoa verkossa.
7 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisänä.
|
Psykokasvatustietoa verkossa.
7 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisänä.
Osallistujat pääsevät verkkoon masennukseen liittyvään psykokasvatusmateriaaliin.
|
|
Kokeellinen: iFightDepression online-ohjelma.
iFightDepression online-ohjelma.
7 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisänä.
|
iFightDepression online-ohjelma. 7 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisänä. Osallistujat suorittavat jäsennellyn verkko-ohjelman moduulit masennukseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Teho arvioidaan käyttämällä Hamilton Depression Scale, versio 17 kohteita (HDRS-17).
HDRS-17 annetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 7 viikon kuluttua.
|
Perustasosta 7 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuuden ja paranemisen suhteen
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Kliininen vakavuus arvioidaan käyttämällä Scale of Clinical Global Impression of Severity and Improvement (ICG-s and ICG-m). Hetero ja itsehallinnolliset versiot. Scale of Clinical Global Impression of Severity and Improvement (ICG-s) lähtötilanteessa. ja 7 viikon kohdalla kliinisen yleisvaikutelman vakavuuden ja paranemisen asteikko (ICG-m) lähtötilanteessa ja 7 viikon kohdalla. |
Perustasosta 7 viikkoon
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Masennusoireet mitattuna Self-Report Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Mittaus tehdään kerran viikossa.
|
Perustasosta 7 viikkoon
|
|
Muutos masennuksen remissiossa
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Remissio masennuskyselystä (RDQ): Self-Report suhteessa eri aloihin, joita potilaat itse pitävät merkityksellisinä määritellessään remissiokonstruktia masennushäiriöiden osalta.
Mittaus tehdään kerran viikossa.
|
Perustasosta 7 viikkoon
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Muutos mitattuna EuroQoL Life Quality of Scale -asteikolla (EQ-5 d).
Se on terveysmuuttujien omaraportointimittari, jota käytetään yleisesti elämänlaadun indikaattorina.
|
Perustasosta 7 viikkoon
|
|
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Perustasosta 7 viikkoon
|
Toiminnallinen vajaatoiminta arvioitiin FAST (Funktioning Assessment Short Test) -testillä.
Se arvioi mielenterveysongelmista, mukaan lukien vakavasta masennuksesta, kärsivien potilaiden toimintahäiriöitä.
|
Perustasosta 7 viikkoon
|
|
Käyttäjien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Yksi mittaus 7 viikon kohdalla
|
Käyttäjien tyytyväisyys Satisfaction Questionnairen avulla: tyytyväisyyskysely, jota käytetään iFightDepression-ohjelman validoinnissa PREDI-NU-projektissa.
Se sisältää kysymyksiä ohjelman hallittavuudesta ja käyttäjän havaitsemista hyödyistä.
|
Yksi mittaus 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iFightDepression
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .