Eficacia de un programa online para el tratamiento de la depresión leve y moderada
Eficacia del Programa Online iFightDepression para el Tratamiento de la Depresión Leve y Moderada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión mayor (DM) es una enfermedad con un gran impacto en el funcionamiento de las personas y es la segunda causa de discapacidad a nivel mundial. Es una condición con una alta prevalencia, alrededor del 10% de los hombres y el 20% de las mujeres de la población serán diagnosticados de DM a lo largo de su vida, y tiene un efecto de alto costo económico para los servicios de salud.
Si bien existen muchas opciones terapéuticas efectivas para el tratamiento de la depresión, muchas personas con episodios depresivos no reciben un tratamiento adecuado o, de hecho, no reciben ningún tratamiento. El estigma social, las dificultades para acceder a los servicios de salud mental, para integrar las sesiones de terapia en la vida laboral o los problemas para pagar el tratamiento son algunas de las principales barreras para recibir un tratamiento adecuado.
Las intervenciones en línea son de fácil acceso y bajo costo, y diferentes estudios sugieren que estas intervenciones tienen mejoras significativas y duraderas en diferentes trastornos mentales. Estos estudios indican que este tipo de tratamiento estaría indicado para trastornos que, como el caso de la DM, tienen una alta prevalencia y una búsqueda de ayuda relativamente baja para el tratamiento.
iFighDepression es un programa de autoayuda en línea para la depresión leve a moderada que se ha desarrollado en el contexto del proyecto europeo Preventing Depression and Improving Awareness through Networking in the European Union (PREDI-NU) que está gestionado por la Alianza Europea contra la Depresión ( EAAD). Implica la integración más completa de los programas en línea cognitivo-conductuales disponibles hasta la fecha, que es un formato de intervención que ha demostrado su eficacia para reducir los síntomas depresivos en varios ensayos controlados aleatorios. IFightDepression se encuentra actualmente en fase piloto en 7 países de la Unión Europea, entre ellos España.
El propósito de este proyecto es estudiar el efecto terapéutico del programa en línea iFightDepression en pacientes con depresión leve a moderada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victor Perez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34932483495
- Correo electrónico: VPerezSola@parcdesalutmar.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azucena Justicia, RMN, MSc
- Número de teléfono: +34932483495
- Correo electrónico: ajusticia@imim.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar. Passeig Maritin, 25-29.
-
Contacto:
- Victor Perez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34932483495
- Correo electrónico: VPerezSola@parcdesalutmar.ca
-
Investigador principal:
- Victor Sola, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Azucena Justicia, RMN, MSc
-
Barcelona, España, 08026
- Reclutamiento
- Hospital de Sant Pau de Barcelona. Department of Psychiatry. Servicio de Psiquiatria. Carrer de Sant Quintí, 89
-
Contacto:
- Dolors Puigdemont, MD
- Número de teléfono: +34935537837
-
Investigador principal:
- Dolors Puigdemont, MD
-
Donostia-San Sebastián, España, 20014
- Reclutamiento
- Red de Salud Mental de Guipúzkoa (Guipuzcoan Mental Health Network). Pº Dr.Begiristain, 115 (Aránzazu building).
-
Contacto:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
- Número de teléfono: +34943006066
-
Investigador principal:
- Andrea Gabilondo, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alvaro Iruin, MD, PhD
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de la Princesa. Department of Psychiatry. Calle de Diego León, 62
-
Contacto:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
- Número de teléfono: +34915 644 255
-
Investigador principal:
- Jesus Gorosabel, MD, PhD
-
Sabadell, España, 08028
- Reclutamiento
- Hospital Parc Taulí de Sabadell. Community Mental Health Services. Parc Taulí 1,
-
Contacto:
- Eva Aguilar, MD
- Número de teléfono: +34937458376
-
Investigador principal:
- Eva Aguilar, MD
-
Sub-Investigador:
- Annabel Cebria, CP, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV-TR).
- Gravedad clínica entre leve y moderada (según escala de gravedad ICG).
- Un mínimo de comprensión lectora y conocimientos de navegación por internet.
- Disponibilidad de acceso a internet durante las 7 semanas de la intervención.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida (evaluada por HDRS y entrevista clínica).
- Presencia de ideas delirantes o alucinaciones, acordes o no con el estado de ánimo.
- Otras patologías psiquiátricas concomitantes del Eje I o Eje II según Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV-TR) en el momento de ingreso al estudio.
- Estar inscrito actualmente en un programa/tratamiento estructurado de psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Información psicoeducativa en línea
Información psicoeducativa en línea.
Durante 7 semanas como complemento al tratamiento habitual.
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Información psicoeducativa en línea.
Durante 7 semanas como complemento al tratamiento habitual.
Los participantes tendrán acceso a material psicoeducativo en línea para la depresión.
|
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Experimental: Programa en línea iFightDepression.
Programa en línea iFightDepression.
Durante 7 semanas como complemento al tratamiento habitual.
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Programa en línea iFightDepression. Durante 7 semanas como complemento al tratamiento habitual. Los participantes completarán los módulos de un programa en línea estructurado para la depresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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La eficacia se evaluará utilizando la escala de depresión de Hamilton, versión 17 ítems (HDRS-17).
El HDRS-17 se administrará al inicio, 4 semanas y 7 semanas.
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Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Impresión Clínica Global de Gravedad y Mejoría
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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La Gravedad Clínica se evaluará mediante la Escala de Impresión Clínica Global de Gravedad y Mejoría (ICG-s e ICG-m). Versiones Hetero y Autoadministradas. Escala de Impresión Clínica Global de Gravedad y Mejoría (ICG-s) al inicio del estudio. ya las 7 semanas Escala de Impresión Clínica Global de Severidad y Mejoría (ICG-m) al inicio y a las 7 semanas. |
Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Sintomatología depresiva medida por el Self-Report Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
La medida se realizará una vez por semana.
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Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Cambio en la remisión de la depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Remission from Depression Questionnaire (RDQ): Autoinforme en relación con diferentes dominios considerados relevantes por los propios pacientes para definir el constructo de remisión en el ámbito de los trastornos depresivos.
La medida se realizará una vez por semana.
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Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Cambio medido mediante la Escala de Calidad de Vida EuroQoL (EQ-5 d).
Es una medida de autoinforme de variables de salud que se utiliza comúnmente como indicador de calidad de vida.
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Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Cambio en el deterioro funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Deterioro funcional evaluado mediante el uso de la prueba corta de evaluación de funcionamiento (FAST).
Evalúa el deterioro funcional en pacientes que padecen enfermedades mentales, incluida la Depresión Mayor.
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Desde el inicio hasta las 7 semanas
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Puntuación de satisfacción de los usuarios
Periodo de tiempo: Una medida a las 7 semanas
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Satisfacción del usuario mediante el uso del Cuestionario de Satisfacción: cuestionario de satisfacción utilizado en la validación del programa iFightDepression dentro del proyecto PREDI-NU.
Incluye preguntas sobre la manejabilidad del programa y los aspectos beneficiosos percibidos por el usuario.
|
Una medida a las 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Perez, MD, PhD, Institute of Neuropsychiatry and Addictions (INAD). Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iFightDepression
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