간경변 재입원 원격 의료 프로젝트
2016년 10월 13일 업데이트: Yale University
이것은 퇴원 후 전화 통화가 뇌병증 환자의 병원 재입원 시간을 연장하는 데 도움이 될 수 있는지를 연구하기 위한 2년 간의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 예비 파일럿 연구의 목적은 간성 뇌병증 환자의 병원 재입원을 줄이는 것입니다.
간성 뇌병증으로 YNHH에 입원한 환자가 등록됩니다.
그런 다음 환자는 퇴원 시 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
대조군은 간성 뇌병증에 대한 일반적인 치료 표준(뇌병증 교육, 간경화 브로셔, 대변 차트, 1차 진료 제공자 및 간 전문의의 일상적인 후속 조치)을 받게 됩니다.
개입 그룹은 입원 후 3개월 동안 위에서 설명한 일반적인 표준 치료와 전화 통화를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알려진 간경변 환자
- West Haven 뇌병증 점수 2 이상으로 분류된 명백한 간성 뇌병증으로 현재 입원
- 현재 입원 중 1차 팀에서 결정한 대로 뇌병증을 유발하는 촉진제를 발견하지 못했습니다.
- 등록 시 해결된 뇌병증
- 전화기 있음
- 약품 입수 가능
제외 기준:
- 간경변증과 무관한 정신 상태의 변화
- 급성 간부전
- 등록 후 1개월 이내 간이식 예정자
- Cr > 2 mg/dL인 만성 신장 질환
- 호흡 부전:폐 기능 검사에서 중등도에서 심각한 COPD
- 등록 시 교정되지 않은 전해질 불균형
- 나트륨 125mmol/L 미만
- 10mg/dL 이상의 칼슘
- 칼륨 < 2.5mmol/L
- 법적 동의를 할 수 없음
- 난청
- 감염, 자발성 세균성 복막염, 위장관 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 표준 치료를 받습니다.
퇴원 시 간경화 및 간성 뇌증에 대한 정보 패킷을 받습니다.
그들은 평소처럼 의사를 계속 따를 것입니다.
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실험적: 전화 통화
퇴원 시 환자는 간경화 및 간성 뇌병증에 대한 정보 패키지를 받게 됩니다.
의사를 정기적으로 방문하는 것 외에도 임상 간호사, 의사 또는 의사 보조원이 될 연구 제공자 중 한 사람으로부터 전화를 받게 됩니다.
퇴원 후 처음 2주 동안은 격일로 전화를 받습니다.
앞으로 10주 동안 일주일에 한 번씩 전화를 받게 됩니다.
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의료진의 전화 통화는 환자의 혼란을 평가하고 즉시 락툴로스 용량을 변경할 것을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원
기간: 최대 3개월
|
간성 뇌병증에 대한 3개월 연구 기간 동안 퇴원 후 병원 재입원까지의 시간
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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