Progetto di telemedicina per la riammissione della cirrosi
13 ottobre 2016 aggiornato da: Yale University
Questo è uno studio di ricerca di 2 anni per studiare se le telefonate post-dimissione possono aiutare ad allungare i tempi di riammissione ospedaliera per i pazienti con encefalopatia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota prospettico randomizzato è ridurre i ricoveri ospedalieri per i pazienti con encefalopatia epatica.
Saranno arruolati pazienti che sono stati ricoverati presso YNHH con encefalopatia epatica.
I pazienti verranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi al momento della dimissione.
Il gruppo di controllo riceverà il solito standard di cura per l'encefalopatia epatica (educazione sull'encefalopatia, brochure sulla cirrosi, grafico delle feci e follow-up di routine con il proprio medico di base ed epatologo).
Il gruppo di intervento riceverà il solito standard di cura come discusso sopra e telefonate per un periodo di 3 mesi dopo il loro ricovero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di almeno 18 anni
- Pazienti con cirrosi nota
- Attuale ricovero ospedaliero per encefalopatia epatica conclamata come classificato dal punteggio di encefalopatia di West Haven di 2 o più
- L'attuale ricovero non ha trovato precipitanti che innescano l'encefalopatia come determinato dal team primario
- Encefalopatia risolta al momento dell'arruolamento
- Ha un telefono
- In grado di ottenere farmaci
Criteri di esclusione:
- Stato mentale alterato non correlato alla cirrosi
- Insufficienza epatica acuta
- Aspettativa di trapianto di fegato entro 1 mese dall'arruolamento
- Malattia renale cronica con Cr > 2 mg/dL
- Insufficienza respiratoria: da moderata a grave BPCO al test di funzionalità polmonare
- Squilibri elettrolitici non corretti all'arruolamento
- Sodio inferiore a 125 mmol/L
- Calcio superiore a 10mg/dL
- Potassio < 2,5mmol/L
- Impossibile dare il consenso legale
- Sordità
- Infezione, peritonite batterica spontanea, sanguinamento gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti ricevono cure standard.
Alla dimissione ricevono un pacchetto informativo sulla cirrosi e l'encefalopatia epatica.
Continueranno a seguire il loro medico come al solito.
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Sperimentale: Chiamate telefoniche
Alla dimissione, i pazienti riceveranno un pacchetto informativo sulla cirrosi e l'encefalopatia epatica.
Oltre alle visite regolari con il medico, riceveranno telefonate da uno dei nostri fornitori di ricerca che sarà un infermiere, un medico o un assistente medico.
Nelle prime 2 settimane dopo la dimissione, riceveranno telefonate a giorni alterni.
Per le successive 10 settimane, riceveranno telefonate una volta alla settimana.
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Le telefonate del personale medico valutano la confusione del paziente e raccomandano modifiche immediate al dosaggio del lattulosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Tempo di riammissione in ospedale dopo la dimissione durante il periodo di studio di 3 mesi per l'encefalopatia epatica
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1403013528
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