Projeto de telessaúde para readmissão de cirrose
13 de outubro de 2016 atualizado por: Yale University
Este é um estudo de pesquisa de 2 anos para estudar se as ligações telefônicas pós-alta podem ajudar a prolongar o tempo de readmissões hospitalares para pacientes com encefalopatia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto prospectivo randomizado é diminuir as readmissões hospitalares para pacientes com encefalopatia hepática.
Os pacientes que foram admitidos no YNHH com encefalopatia hepática serão incluídos.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos após a alta.
O grupo de controle receberá tratamento padrão usual para encefalopatia hepática (educação sobre encefalopatia, brochura sobre cirrose, gráfico de fezes e acompanhamento de rotina com seu médico de cuidados primários e hepatologista).
O grupo de intervenção receberá o padrão usual de atendimento conforme discutido acima e ligações telefônicas por um período de 3 meses após a hospitalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18
- Pacientes com cirrose conhecida
- Hospitalização atual por encefalopatia hepática evidente, categorizada pelo escore de encefalopatia de West Haven de 2 ou mais
- A hospitalização atual não encontrou precipitantes desencadeando encefalopatia conforme determinado pela equipe primária
- Encefalopatia resolvida no momento da inscrição
- tem um telefone
- Capaz de obter medicamentos
Critério de exclusão:
- Estado mental alterado não relacionado à cirrose
- Insuficiência hepática aguda
- Expectativa de transplante de fígado dentro de 1 mês após a inscrição
- Doença renal crônica com Cr > 2 mg/dL
- Insuficiência respiratória: DPOC moderada a grave no teste de função pulmonar
- Desequilíbrios eletrolíticos não corrigidos na inscrição
- Sódio inferior a 125 mmol/L
- Cálcio maior que 10mg/dL
- Potássio < 2,5mmol/L
- Incapaz de dar consentimento legal
- Surdez
- Infecção, peritonite bacteriana espontânea, sangramento gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes recebem cuidados padrão.
Na alta recebem um pacote informativo sobre cirrose e encefalopatia hepática.
Eles continuarão a seguir com seu médico como de costume.
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Experimental: Telefonemas
Na alta, os pacientes receberão um pacote informativo sobre cirrose e encefalopatia hepática.
Além das visitas regulares com o médico, eles receberão telefonemas de um de nossos provedores de pesquisa, que será um enfermeiro, médico ou assistente médico.
Nas primeiras 2 semanas após a alta, eles receberão ligações todos os dias.
Nas 10 semanas seguintes, eles receberão ligações uma vez por semana.
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Telefonemas da equipe médica avaliam a confusão do paciente e recomendam mudanças imediatas na dosagem de lactulose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão Hospitalar
Prazo: até 3 meses
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Tempo de readmissão hospitalar após a alta durante o período de estudo de 3 meses para encefalopatia hepática
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1403013528
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