Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirrhosis Genindlæggelse Telesundhedsprojekt

13. oktober 2016 opdateret af: Yale University
Dette er et 2-årigt forskningsstudie for at undersøge, om telefonopkald efter udskrivelsen kan hjælpe med at forlænge tiden til hospitalsgenindlæggelse for patienter med encefalopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede prospektive pilotundersøgelse er at reducere hospitalsgenindlæggelser for patienter med hepatisk encefalopati. Patienter, der var indlagt på YNHH med hepatisk encefalopati, vil blive indskrevet. Patienterne vil derefter blive randomiseret til en af ​​to grupper ved udskrivelsen. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig standardbehandling for hepatisk encefalopati (encefalopatiuddannelse, cirrosebrochure, afføringsskema og rutinemæssig opfølgning med deres primære behandler og hepatolog). Interventionsgruppen vil modtage sædvanlig standardbehandling som beskrevet ovenfor og telefonopkald i en 3-måneders periode efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18
  • Patienter med kendt skrumpelever
  • Aktuel indlæggelse for åbenlys leverencefalopati som kategoriseret efter West Haven encefalopati score på 2 eller mere
  • Den nuværende indlæggelse fandt ingen præcipitanter, der udløste encefalopati som bestemt af det primære team
  • Encefalopati løst på tidspunktet for tilmeldingen
  • Har en telefon
  • Kan få medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental status, der ikke er relateret til skrumpelever
  • Akut leversvigt
  • Forventning om levertransplantation indenfor 1 måned efter tilmelding
  • Kronisk nyresygdom med Cr > 2 mg/dL
  • Respiratorisk insufficiens: moderat til svær KOL ved lungefunktionstest
  • Elektrolyt-ubalancer ikke korrigeret ved tilmelding
  • Natrium mindre end 125 mmol/L
  • Calcium større end 10mg/dL
  • Kalium < 2,5 mmol/L
  • Ude af stand til at give juridisk samtykke
  • Døvhed
  • Infektion, spontan bakteriel peritonitis, gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienterne modtager standardbehandling. Ved udskrivelsen modtager de en informationspakke om cirrose og hepatisk encefalopati. De vil fortsætte med at følge deres læge som normalt.
Eksperimentel: Telefonopkald
Ved udskrivelsen vil patienter modtage en informationspakke om skrumpelever og hepatisk encefalopati. Ud over regelmæssige besøg hos lægen vil de modtage telefonopkald fra en af ​​vores forskningsudbydere, som vil være praktiserende sygeplejerske, læge eller lægeassistent. I de første 2 uger efter udskrivelsen vil de modtage telefonopkald hver anden dag. I de følgende 10 uger vil de modtage telefonopkald en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Telefonopkald
Telefonopkald fra medicinsk personale vurderer forvirring hos patienten og anbefaler øjeblikkelige ændringer af dosis af lactulose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: op til 3 måneder
Tid til hospitalsgenindlæggelse efter udskrivelse i løbet af 3 måneders undersøgelsesperiode for hepatisk encefalopati
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1403013528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner