Projekt telezdrowia dotyczący readmisji marskości wątroby
13 października 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to 2-letnie badanie mające na celu zbadanie, czy rozmowy telefoniczne po wypisaniu ze szpitala mogą pomóc wydłużyć czas do ponownego przyjęcia do szpitala dla pacjentów z encefalopatią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego prospektywnego badania pilotażowego jest zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji pacjentów z encefalopatią wątrobową.
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do YNHH z encefalopatią wątrobową, zostaną włączeni do badania.
Po wypisie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę w przypadku encefalopatii wątrobowej (edukacja w zakresie encefalopatii, broszura dotycząca marskości wątroby, karta stolca oraz rutynowa kontrola u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i hepatologa).
Grupa interwencyjna otrzyma zwykły standard opieki, jak omówiono powyżej, oraz rozmowy telefoniczne przez okres 3 miesięcy po ich hospitalizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby
- Bieżąca hospitalizacja z powodu jawnej encefalopatii wątrobowej sklasyfikowanej według skali encefalopatii West Haven wynoszącej 2 lub więcej
- Obecna hospitalizacja nie wykazała żadnych czynników wywołujących encefalopatię, jak ustalił główny zespół
- Encefalopatia ustąpiła w momencie rejestracji
- Posiada telefon
- Możliwość zdobycia leków
Kryteria wyłączenia:
- Zmieniony stan psychiczny niezwiązany z marskością wątroby
- Ostra niewydolność wątroby
- Oczekiwanie na przeszczep wątroby w ciągu 1 miesiąca po przyjęciu
- Przewlekła choroba nerek z Cr > 2 mg/dl
- Niewydolność oddechowa: umiarkowana do ostrej POChP w badaniu czynnościowym płuc
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej nieskorygowane podczas rejestracji
- Sód mniej niż 125 mmol/L
- Wapń powyżej 10 mg/dL
- Potas < 2,5 mmol/L
- Nie można wyrazić zgody prawnej
- Głuchota
- Zakażenie, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej, krwawienie z przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci objęci są standardową opieką.
Przy wypisie otrzymują pakiet informacyjny o marskości wątroby i encefalopatii wątrobowej.
Będą nadal jak zwykle obserwować swojego lekarza.
|
|
|
Eksperymentalny: Rozmowy telefoniczne
Przy wypisie pacjenci otrzymają pakiet informacyjny na temat marskości wątroby i encefalopatii wątrobowej.
Oprócz regularnych wizyt u lekarza będą odbierać telefony od jednego z naszych dostawców badań, którym będzie pielęgniarka, lekarz lub asystent lekarza.
Przez pierwsze 2 tygodnie po wypisaniu będą odbierać telefony co drugi dzień.
Przez następne 10 tygodni będą odbierać telefony raz w tygodniu.
|
Telefoniczne rozmowy personelu medycznego oceniają splątanie pacjenta i zalecają natychmiastową zmianę dawkowania laktulozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Czas do ponownego przyjęcia do szpitala po wypisaniu ze szpitala w ciągu 3-miesięcznego okresu badania z powodu encefalopatii wątrobowej
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1403013528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .