Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirhóza Readmission Telehealth Project

13. října 2016 aktualizováno: Yale University
Toto je dvouletá výzkumná studie, jejímž cílem je zjistit, zda telefonní hovory po propuštění mohou pomoci prodloužit dobu do hospitalizace pacientů s encefalopatií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované prospektivní pilotní studie je snížit počet hospitalizací pacientů s jaterní encefalopatií. Budou zařazeni pacienti, kteří byli přijati na YNHH s jaterní encefalopatií. Pacienti budou poté po propuštění randomizováni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá standardní péče o jaterní encefalopatii (edukace o encefalopatii, brožura o cirhóze, schéma stolice a rutinní sledování s poskytovatelem primární péče a hepatologem). Intervenční skupině bude po dobu 3 měsíců po hospitalizaci poskytnuta obvyklá standardní péče, jak je uvedeno výše, a telefonáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Pacienti se známou cirhózou
  • Současná hospitalizace pro zjevnou jaterní encefalopatii podle kategorizace skóre encefalopatie West Haven 2 nebo více
  • Současná hospitalizace nezjistila žádné precipitanty spouštějící encefalopatii, jak určil primární tým
  • Encefalopatie vymizela v době zápisu
  • Má telefon
  • Schopnost získat léky

Kritéria vyloučení:

  • Změněný duševní stav nesouvisející s cirhózou
  • Akutní selhání jater
  • Očekávání transplantace jater do 1 měsíce po zařazení
  • Chronické onemocnění ledvin s Cr > 2 mg/dl
  • Respirační insuficience: střední až závažná CHOPN při testu funkce plic
  • Nerovnováha elektrolytů nebyla při zápisu opravena
  • Sodík méně než 125 mmol/l
  • Vápník vyšší než 10 mg/dl
  • Draslík < 2,5 mmol/l
  • Nelze dát zákonný souhlas
  • Hluchota
  • Infekce, spontánní bakteriální peritonitida, gastrointestinální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti dostávají standardní péči. Při propuštění dostanou informační balíček o cirhóze a jaterní encefalopatii. Budou nadále sledovat svého lékaře jako obvykle.
Experimentální: Telefonní hovory
Při propuštění dostanou pacienti informační balíček o cirhóze a jaterní encefalopatii. Kromě pravidelných návštěv u lékaře budou přijímat telefonáty od jednoho z našich poskytovatelů výzkumu, kterým bude zdravotní sestra, lékař nebo asistent lékaře. V prvních 2 týdnech po propuštění budou přijímat telefonáty každý druhý den. Následujících 10 týdnů budou přijímat telefonáty jednou týdně.
Behaviorální: Telefonní hovory
Telefonáty zdravotnického personálu posoudí zmatenost pacienta a doporučí okamžité změny dávkování laktulózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: až 3 měsíce
Doba do opětovného přijetí do nemocnice po propuštění během 3měsíčního období studie pro jaterní encefalopatii
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1403013528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit