Проект телездравоохранения при реадмиссии цирроза печени
13 октября 2016 г. обновлено: Yale University
Это двухлетнее научное исследование, целью которого является изучение того, могут ли телефонные звонки после выписки помочь увеличить время до повторной госпитализации пациентов с энцефалопатией.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого рандомизированного проспективного пилотного исследования является снижение повторных госпитализаций пациентов с печеночной энцефалопатией.
В исследование будут включены пациенты, госпитализированные в YNHH с печеночной энцефалопатией.
После выписки пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп.
Контрольная группа получит обычный стандарт лечения печеночной энцефалопатии (обучение энцефалопатии, брошюра по циррозу, таблица стула и рутинное наблюдение у лечащего врача и гепатолога).
Группа вмешательства будет получать обычный стандартный уход, как обсуждалось выше, и телефонные звонки в течение 3-месячного периода после их госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Пациенты с известным циррозом
- Текущая госпитализация по поводу явной печеночной энцефалопатии, классифицируемой по шкале Вест-Хейвенской энцефалопатии 2 или более баллов.
- Текущая госпитализация не выявила провоцирующих факторов, вызывающих энцефалопатию, как определила основная бригада.
- Энцефалопатия разрешилась на момент регистрации
- Есть телефон
- Возможность получать лекарства
Критерий исключения:
- Измененный психический статус, не связанный с циррозом печени
- Острая печеночная недостаточность
- Ожидание трансплантации печени в течение 1 месяца после зачисления
- Хроническая болезнь почек с Cr > 2 мг/дл
- Дыхательная недостаточность: умеренная или тяжелая ХОБЛ по результатам легочной функциональной пробы
- Дисбаланс электролитов, не исправленный при поступлении
- Натрий менее 125 ммоль/л
- Кальций более 10 мг/дл
- Калий < 2,5 ммоль/л
- Невозможно дать юридическое согласие
- Глухота
- Инфекция, спонтанный бактериальный перитонит, желудочно-кишечное кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты получают стандартную помощь.
При выписке они получают информационный пакет о циррозе и печеночной энцефалопатии.
Они будут продолжать наблюдаться у своего врача, как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Телефонные звонки
При выписке пациенты получат информационный пакет о циррозе и печеночной энцефалопатии.
Помимо регулярных визитов к врачу, они будут получать телефонные звонки от одного из наших поставщиков исследований, который будет практикующей медсестрой, врачом или помощником врача.
В первые 2 недели после выписки им будут звонить через день.
В течение следующих 10 недель им будут звонить раз в неделю.
|
По телефону медицинский персонал оценивает спутанность сознания пациента и рекомендует немедленно изменить дозировку лактулозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Время до повторной госпитализации после выписки в течение 3-месячного периода исследования печеночной энцефалопатии
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1403013528
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .