Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirrhosis Gjeninnleggelse Telehelseprosjekt

13. oktober 2016 oppdatert av: Yale University
Dette er en 2-årig forskningsstudie for å undersøke om telefonsamtaler etter utskrivning kan bidra til å forlenge tiden til sykehusreinnleggelser for pasienter med encefalopati.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne randomiserte prospektive pilotstudien er å redusere reinnleggelser på sykehus for pasienter med leverencefalopati. Pasienter som ble innlagt ved YNHH med leverencefalopati vil bli innrullert. Pasientene vil deretter bli randomisert til en av to grupper ved utskrivning. Kontrollgruppen vil motta vanlig standardbehandling for leverencefalopati (encefalopatiundervisning, cirrhosebrosjyre, avføringsskjema og rutinemessig oppfølging med primærlege og hepatolog). Intervensjonsgruppen vil motta vanlig standardbehandling som omtalt ovenfor og telefonsamtaler i en 3-måneders periode etter sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 18 år
  • Pasienter med kjent skrumplever
  • Nåværende sykehusinnleggelse for åpen hepatisk encefalopati som kategorisert etter West Haven encefalopati score på 2 eller mer
  • Nåværende sykehusinnleggelse fant ingen utfellingsstoffer som utløste encefalopati som bestemt av primærteamet
  • Encefalopati løste ved påmelding
  • Har telefon
  • Kan få tak i medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Endret mental status som ikke er relatert til skrumplever
  • Akutt leversvikt
  • Forventning om levertransplantasjon innen 1 måned etter innmelding
  • Kronisk nyresykdom med Cr > 2 mg/dL
  • Respiratorisk insuffisiens: moderat til alvorlig KOLS ved lungefunksjonstest
  • Elektrolyttubalanser ikke korrigert ved innmelding
  • Natrium mindre enn 125 mmol/L
  • Kalsium større enn 10 mg/dL
  • Kalium < 2,5 mmol/L
  • Kan ikke gi juridisk samtykke
  • Døvhet
  • Infeksjon, spontan bakteriell peritonitt, gastrointestinal blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter får standard behandling. Ved utskrivning mottar de en informasjonspakke om cirrhose og leverencefalopati. De vil fortsette å følge med legen sin som vanlig.
Eksperimentell: Telefonsamtaler
Ved utskrivelse vil pasientene få en informasjonspakke om skrumplever og leverencefalopati. I tillegg til vanlige besøk hos legen, vil de motta telefoner fra en av våre forskningsleverandører som vil være sykepleier, lege eller legeassistent. De første 2 ukene etter utskrivning vil de motta telefoner annenhver dag. De neste 10 ukene vil de motta telefoner en gang i uken.
Atferdsmessig: Telefonsamtaler
Telefonsamtaler fra medisinsk personell vurderer forvirring hos pasienten, og anbefaler umiddelbare endringer i doseringen av laktulose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: opptil 3 måneder
Tid til sykehusreinnleggelse etter utskrivning i løpet av 3 måneders studieperiode for hepatisk encefalopati
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1403013528

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere