Kirroosin takaisinoton etäterveyshanke
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tämä on kaksivuotinen tutkimus, jossa tutkitaan, voivatko kotiutuksen jälkeiset puhelut pidentää enkefalopatiaa sairastavien potilaiden takaisinottoaikaa sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun prospektiivisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on vähentää hepaattista enkefalopatiaa sairastavien potilaiden sairaalahoitoa.
Hepaattisen enkefalopatian takia YNHH:ssa otetut potilaat otetaan mukaan.
Potilaat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä kotiutuksen yhteydessä.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hepaattisen enkefalopatian hoitoa (enkefalopatiakoulutus, kirroosiesite, ulostekaavio ja rutiiniseuranta perusterveydenhuollon tarjoajan ja hepatologin kanssa).
Interventioryhmä saa tavanomaista yllä mainittua hoitoa ja puhelinsoittoja 3 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaat, joilla on tunnettu kirroosi
- Nykyinen sairaalahoito ilmeisen hepaattisen enkefalopatian vuoksi West Havenin enkefalopatian pistemäärän mukaan 2 tai enemmän
- Nykyisessä sairaalahoidossa ei löytynyt enkefalopatian laukaisevia aineita, kuten ensisijainen ryhmä oli määrittänyt
- Enkefalopatia parani ilmoittautumisen yhteydessä
- On puhelin
- Mahdollisuus hankkia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut mielentila, joka ei liity kirroosiin
- Akuutti maksan vajaatoiminta
- Odotettu maksansiirto 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Krooninen munuaissairaus, jossa Cr > 2 mg/dl
- Hengityksen vajaatoiminta: keskivaikea tai vaikeuttava COPD keuhkojen toimintatestissä
- Elektrolyyttiepätasapainoa ei ole korjattu ilmoittautumisen yhteydessä
- Natrium alle 125 mmol/l
- Kalsium yli 10 mg/dl
- kalium < 2,5 mmol/l
- Ei voi antaa laillista suostumusta
- Kuurous
- Infektio, spontaani bakteeriperäinen peritoniitti, maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Kotiutumisen yhteydessä he saavat tietopaketin kirroosista ja hepaattisesta enkefalopatiasta.
He jatkavat lääkärin seurantaa tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Puhelinsoitot
Kotiutumisen yhteydessä potilaat saavat infopaketin kirroosista ja hepaattisesta enkefalopatiasta.
Säännöllisten lääkärikäyntien lisäksi he saavat puheluita yhdeltä tutkimuspalveluntarjoajaltamme, joka on sairaanhoitaja, lääkäri tai lääkärin avustaja.
Ensimmäisen 2 viikon aikana kotiutuksen jälkeen he saavat puheluita joka toinen päivä.
Seuraavan 10 viikon ajan he saavat puheluita kerran viikossa.
|
Hoitohenkilökunnan puhelut arvioivat potilaan hämmennystä ja suosittelevat välittömiä muutoksia laktuloosin annokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Aika sairaalaan takaisinoton jälkeen kotiutuksen jälkeen maksaenkefalopatian 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403013528
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .