단순 우결장 게실염에 대한 무작위 임상시험
단순 우결장 게실염 관리를 위한 전향적 무작위 임상시험; 무항생제 대 항생제
본 연구의 목적은 합병증이 없는 급성 우측 게실염의 치료에 항생제가 필수적인지 여부를 평가하는 것이었다.
우측 결장에 급성 단순 게실염이 있는 환자는 항생제 없이 회복될 것이라는 가설이 있다.
연구 개요
상세 설명
연구의 모든 환자는 다음 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 무항생제 그룹 또는 항생제 그룹.
무항생제군 환자는 병동에 입원하여 임상 증상 및 징후가 안정될 때까지 최소 5일 동안 수액 및 장 안정제를 투여하였다. 그리고 나서 환자는 경구 섭취가 허용될 때까지 퇴원하였다.
항생제군에서는 3세대 cephalosporin 또는 quinolone과 metronidazole을 경구투여가 허용될 때까지 복합정맥주사로 치료를 시작하였다. metronidazole과 함께 cefpodoxime과 같은 경구 항생제는 병동에서 이후에 시작되었습니다. 총 항생제 치료 기간은 예상 평균 10일이었다.
두 그룹의 환자는 혈청학적 검사(전혈구수 및 C-반응성 단백 포함) 확인을 위해 예상 평균 7일 후, CT를 위해 예상 평균 6주 후에 외래 진료소를 재방문했습니다. 환자가 외래진료소를 재방문하지 않은 경우 콜을 확인하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-Do
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Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 대한민국, 445-170
- Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우측 결장 게실염
- 복잡하지 않은 게실염
제외 기준:
- 임신
- 조사 거부
- 면역억제 요법 또는 면역학적 부전
- 우측 게실염을 제외한 결장 게실염
- 복잡한 게실염
- 심리학 또는 인지 장애
- 연구에 사용되는 항생제(3세대 세팔로스포린, 퀴놀론, 메트로니다졸)에 대한 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세팔로스포린 + 메트로니다졸
항생제 정맥주사(제3세대 세팔로스포린+메트로니다졸) 후 경구용 항생제(제3세대 세팔로스포린+메트로니다졸)로 변경(예상 평균 10일)
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항생제 정맥주사(제3세대 세팔로스포린+메트로니다졸) 후 경구용 항생제로 변경(제3세대 세팔로스포린+메트로니다졸)(예상 평균 10일)
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간섭 없음: 항생제 없음
대변을 쉬게 한 다음 견딜 수 있는 부드러운 식사가 될 때까지 배출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패
기간: 4-6주
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같은 부위에 게실염이 진행되거나 재발합니다.
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4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게실염으로 첫 입원 시 입원 기간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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게실염으로 인한 총 입원 비용
기간: 최대 2주
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입원 기간
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jong Wan Kim, MD, Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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