Satunnaistettu kliininen tutkimus oikean paksusuolen komplisoitumattomasta divertikuliitista
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus komplisoitumattoman divertikuliitin hoitoon oikeassa paksusuolessa; Ei-antibiootit vs. antibiootit
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko antibioottien käyttö pakollista akuutin komplisoitumattoman oikeanpuoleisen divertikuliitin hoidossa.
Oletuksena on, että potilaat, joilla on akuutti komplisoitumaton divertikuliitti oikeanpuoleisessa paksusuolessa, paranevat ilman antibiootteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimuksen potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta hoitoryhmästä; ei-antibioottiryhmä tai antibioottiryhmä.
Ei-antibioottiryhmän potilaat otettiin osastolle ja heille annettiin suonensisäistä nestettä ja suolen lepoa vähintään 5 päivään, kunnes kliiniset oireet ja oireet vakiintuivat. Ja sitten potilas kotiutettiin, kunnes suun kautta ottaminen oli siedettyä.
Antibioottiryhmässä hoito aloitettiin suonensisäisellä kolmannen sukupolven kefalosporiinin tai kinolonin ja metronidatsolin yhdistelmällä, kunnes suun kautta ottamista siedettiin. Myöhemmin osastolla aloitettiin oraaliset antibiootit, kuten kefpodoksiimi yhdessä metronidatsolin kanssa. Antibioottihoidon kokonaiskesto oli keskimäärin 10 päivää.
Molempien ryhmien potilaat vierailtiin uudelleen poliklinikalla serologisen testin (mukaan lukien täydellinen verenkuva ja C-reaktiivinen proteiini) tarkastus keskimäärin 7 päivän jälkeen ja TT:n arvioitu keskimääräinen 6 viikon kuluttua. Jos potilaat eivät käyneet uudelleen poliklinikalla, tarkistimme puhelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 445-170
- Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen paksusuolen divertikuliitti
- Komplisoitumaton divertikuliitti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kieltäytyä tutkimuksesta
- Immunosuppressiivinen hoito tai immunologinen epäpätevyys
- Paksusuolen divertikuliitti paitsi oikeanpuoleinen divertikuliitti
- Komplisoitunut divertikuliitti
- Psykologian tai kognition häiriö
- Allerginen reaktio tutkimuksessa käytetyille antibiooteille (3. sukupolven kefalosporiinit, kinolonit, metronidatsoli)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kefalosporiini + metronidatsoli
suonensisäinen antibiootti-injektio (3. sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli) ja vaihda sitten oraalisiin antibiootteihin (3. sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli) (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
suonensisäinen antibiootti-injektio (3. sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli) ja vaihda sitten oraalisiin antibiootteihin (3. sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli) (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibioottia
suolen lepo ja sitten vuoto, kunnes siedettävä pehmeä ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
divertikuliitti etenee tai uusiutuu samassa paikassa.
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto ensimmäisen vastaanoton yhteydessä divertikuliitin vuoksi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
|
sairaalahoidon kokonaiskustannukset divertikuliitin vuoksi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
sairaalahoidon pituus
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Wan Kim, MD, Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Patologiset tilat, anatomiset
- Divertikuliitti
- Divertikulaari
- Divertikulaariset sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Kefalosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .