Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące niepowikłanego zapalenia uchyłków w prawej okrężnicy

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dongtan Sacred Heart Hospital

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące postępowania w niepowikłanym zapaleniu uchyłków jelita grubego w prawej okrężnicy; Nieantybiotyki kontra antybiotyki

Celem niniejszego badania była ocena, czy antybiotykoterapia jest obowiązkowa w leczeniu ostrego niepowikłanego prawostronnego zapalenia uchyłków.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków jelita grubego po prawej stronie wyzdrowieją bez antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci w badaniu zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch następujących grup terapeutycznych; grupa bez antybiotyków lub grupa antybiotyków.

Chorych z grupy nieleczonych antybiotykami przyjmowano na oddział i podawano płyny dożylne oraz oddawanie stolca co najmniej do 5 dni do ustabilizowania się objawów klinicznych. A następnie wypis pacjenta do momentu przyjęcia doustnego był tolerowany.

W grupie antybiotyków leczenie rozpoczęto od podania dożylnego połączenia cefalosporyn III generacji lub chinolonu i metronidazolu do czasu tolerowania podawania doustnego. Następnie na oddziale rozpoczęto antybiotykoterapię doustną, taką jak cefpodoksym wraz z metronidazolem. Całkowity czas trwania antybiotykoterapii oczekiwano średnio 10 dni.

Pacjenci z obu grup byli ponownie zgłaszani do poradni po spodziewanym średnio 7 dniach na kontrolne badania serologiczne (w tym morfologię i białko C-reaktywne) oraz po spodziewanych średnio 6 tygodniach na tomografię komputerową. Jeśli pacjenci nie zgłaszali się ponownie do przychodni, sprawdzaliśmy telefon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 445-170
        • Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawostronne zapalenie uchyłka okrężnicy
  • Nieskomplikowane zapalenie uchyłków

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Odmówić dochodzenia
  • Terapia immunosupresyjna lub niewydolność immunologiczna
  • Zapalenie uchyłków okrężnicy z wyjątkiem prawostronnego zapalenia uchyłków
  • Skomplikowane zapalenie uchyłków
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze
  • Reakcja alergiczna na stosowane w badaniu antybiotyki (cefalosporyny III generacji, chinolony, metronidazol)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cefalosporyna + Metronidazol
dożylne wstrzyknięcie antybiotyków (cefalosporyna III generacji + metronidazol), a następnie zmiana na antybiotyki doustne (cefalosporyna III generacji + metronidazol) (przewidywany średni czas 10 dni)
Lek: Cefalosporyna + Metronidazol
dożylna iniekcja antybiotyków (cefalosporyna III generacji + metronidazol), a następnie zmiana na antybiotyki doustne (cefalosporyna III generacji + metronidazol) (przewidywany średnio 10 dni)
Brak interwencji: Bez antybiotyku
odpoczynek jelit, a następnie rozładowanie do znośnej miękkiej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
zaawansowanie lub nawrót zapalenia uchyłków w tym samym miejscu.
4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu przy pierwszym przyjęciu z powodu zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni
całkowity koszt hospitalizacji z powodu zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: do 2 tygodni
długość pobytu w szpitalu
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Wan Kim, MD, Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta choroba uchyłkowa

Badania kliniczne na Cefalosporyna + Metronidazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj