Рандомизированное клиническое исследование неосложненного дивертикулита правой толстой кишки
Проспективное рандомизированное клиническое исследование лечения неосложненного дивертикулита правой толстой кишки; Неантибиотики против антибиотиков
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, является ли антибиотикотерапия обязательной для лечения острого неосложненного правостороннего дивертикулита.
Гипотеза заключается в том, что пациенты с острым неосложненным дивертикулитом правой половины толстой кишки будут выздоравливать без антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты в исследовании были случайным образом распределены в одну из следующих двух групп лечения; группа без антибиотиков или группа антибиотиков.
Пациентов группы, не получавшей антибиотики, госпитализировали в палату, им вводили внутривенную жидкость и давали покой кишечнику не менее 5 дней до стабилизации клинических симптомов и признаков. А затем пациента выписывают до тех пор, пока пероральный прием не станет переносимым.
В группе антибиотиков лечение начинали с внутривенной комбинации цефалоспоринов третьего поколения или хинолонов и метронидазола до тех пор, пока пероральный прием не стал переносимым. Пероральные антибиотики, такие как цефподоксим вместе с метронидазолом, были впоследствии начаты в отделении. Общая продолжительность лечения антибиотиками ожидаемо составила в среднем 10 дней.
Пациентов в обеих группах повторно посетили амбулаторно через 7 дней после ожидаемого серологического обследования (включая общий анализ крови и С-реактивный белок) и через 6 недель после предполагаемого КТ. Если пациенты не обращались повторно в поликлинику, мы проверяли звонок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 445-170
- Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Правосторонний дивертикулит толстой кишки
- Неосложненный дивертикулит
Критерий исключения:
- Беременность
- Отказаться от расследования
- Иммуносупрессивная терапия или иммунологическая недостаточность
- Дивертикулит толстой кишки, кроме правостороннего дивертикулита
- Осложненный дивертикулит
- Расстройство психологии или познания
- Аллергическая реакция на антибиотики, используемые в исследовании (цефалоспорины 3-го поколения, хинолоны, метронидазол)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цефалоспорин + Метронидазол
внутривенные инъекции антибиотиков (цефалоспорин 3-го поколения + метронидазол), а затем переход на пероральные антибиотики (цефалоспорин 3-го поколения + метронидазол) (ожидаемый средний срок 10 дней)
|
внутривенные инъекции антибиотиков (цефалоспорин 3-го поколения + метронидазол), а затем переход на пероральные антибиотики (цефалоспорин 3-го поколения + метронидазол) (ожидаемый средний срок 10 дней)
|
|
Без вмешательства: Без антибиотика
покой кишечника, а затем выписка до перехода на терпимую мягкую диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 4-6 недель
|
развитие или рецидив дивертикулита в том же месте.
|
4-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в стационаре при первом поступлении по поводу дивертикулита
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
|
общая стоимость госпитализации по поводу дивертикулита
Временное ограничение: до 2 недель
|
продолжительность пребывания в больнице
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong Wan Kim, MD, Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Патологические состояния, анатомические
- Дивертикулит
- Дивертикул
- Дивертикулярные заболевания
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Метронидазол
- Цефалоспорины
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цефалоспорин + Метронидазол
-
Alexandria UniversityUniversity of AlexandriaЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилориЕгипет