Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning för okomplicerad divertikulit i höger kolon

14 november 2016 uppdaterad av: Dongtan Sacred Heart Hospital

Prospektiv randomiserad klinisk prövning för hantering av okomplicerad divertikulit i höger kolon; Icke-antibiotika kontra antibiotika

Syftet med denna studie var att utvärdera om antibiotika är obligatoriskt för behandling av akut okomplicerad högersidig divertikulit.

Hypotesen är att patienter med akut okomplicerad divertikulit vid högersidig kolon kommer att återhämta sig utan antibiotika.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter i studien fördelades slumpmässigt till en av följande två behandlingsgrupper; ingen-antibiotikagrupp eller antibiotikagrupp.

Patienter i gruppen utan antibiotika lades in på avdelningen och gavs intravenös vätska och tarmvila i minst upp till 5 dagar tills kliniska symptom och tecken stabiliserades. Och sedan släpps patienten ut tills oralt intag tolererades.

I antibiotikagruppen inleddes behandlingen med en intravenös kombination av tredje generationens cefalosporin eller kinolon och metronidazol tills oralt intag tolererades. Orala antibiotika såsom cefpodoxim tillsammans med metronidazol inleddes därefter på avdelningen. Den totala varaktigheten av antibiotikabehandlingen var i genomsnitt 10 dagar.

Patienterna i båda grupperna återbesöktes polikliniken efter förväntade genomsnittliga 7 dagar för kontroll av serologiskt test (inklusive fullständigt blodvärde och C-reaktivt protein), och efter förväntat genomsnitt 6 veckor för CT. Om patienterna inte återbesökte öppenvården kontrollerade vi samtalet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 445-170
        • Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högersidig kolondivertikulit
  • Okomplicerad divertikulit

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Vägra utredning
  • Immunsuppressiv terapi eller immunologisk inkompetens
  • Kolondivertikulit utom högersidig divertikulit
  • Komplicerad divertikulit
  • Störning av psykologi eller kognition
  • Allergisk reaktion mot antibiotika som används i studien (3:e generationens cefalosporin, kinolon, metronidazol)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cefalosporin + Metronidazol
intravenös antibiotikainjektion (3:e generationens cefalosporin + metronidazol) och sedan byt till orala antibiotika (3:e generationens cefalosporin + metronidazol) (förväntat genomsnitt 10 dagar)
Läkemedel: Cefalosporin + Metronidazol
intravenös antibiotikainjektion (3:e generationens cefalosporin + metronidazol) och sedan byta till orala antibiotika (3:e generationens cefalosporin + metronidazol) (förväntat genomsnitt 10 dagar)
Inget ingripande: Inget antibiotika
tarm vila och sedan, utsläpp tills acceptabel mjuk diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmisslyckande
Tidsram: 4-6 veckor
avancemang eller återkommande divertikulit på samma plats.
4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd vid första intagningen för divertikulit
Tidsram: upp till 2 veckor
upp till 2 veckor
total kostnad för sjukhusvistelse för divertikulit
Tidsram: upp till 2 veckor
sjukhusvistelsens längd
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Wan Kim, MD, Department of Surgery, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Första postat (Uppskatta)

10 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cefalosporin + Metronidazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera