수면무호흡증 위험인식 강화를 위한 맞춤형 치료
수면 무호흡증의 위험 인식을 향상시키기 위한 맞춤형 치료.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 미국인의 약 6%에서 나타납니다. 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환을 포함하여 심각한 의학적 및 심리적 결과를 초래하는 심각한 의학적 상태입니다. OSA에 대한 선택 치료는 양압 요법(PAP)입니다. PAP는 상기도에 양압을 공급하여 수면 중에 기도를 열어두는 "공압 부목"을 만듭니다. PAP에 대한 순응도는 매우 낮으며 순응도에 대한 최소 지침에 도달하는 비율은 50%에 불과합니다. 순응도 연구에 대한 종합적인 검토에서 PAP 순응도가 다른 의학적 장애보다 낮았다는 사실이 밝혀졌습니다. 순응도 문제는 발생할 수 있는 의학적 결과 때문에 중요할 뿐만 아니라 임상적 개선에도 불구하고 순응도가 최적이 아닌 경우 제3자 지불자가 PAP 요법에 대한 지불을 거부하기 시작했기 때문에 중요합니다. 지금은 이 문제를 해결해야 할 중요한 시기입니다.
이 연구는 사람들이 OSA에 대한 가장 일반적인 요법인 PAP에 반응하는 데 도움이 될 수 있는 방법을 식별하도록 설계되었습니다. 이러한 방법을 확인하는 것은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 더 잘 돌보기 위한 중요한 방법일 수 있습니다. 이 연구를 통해 연구자들은 사람들이 치료에 대한 더 나은 반응과 더 나은 삶의 질을 갖도록 돕는 방법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수면다원검사(PSG)로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 확인
- PAP를 선호하는 치료법으로 선택
- 수면 의사가 PAP 반응자로 판단
- 참가자는 AHI가 5 미만이고 코를 골지 않으며 PAP의 적절한 압력으로 적정했을 때 각성 지수가 10 미만인 경우 PAP에 반응한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 진단 PSG에서 무호흡-저호흡 지수(AHI) < 15, 주간 기능적 증상 또는 관련 심혈관 질환 없음
- 수면 중 각성을 유발하는 OSA 이외의 수면 장애(예: 주기적인 사지 운동, 하지 불안 증후군, 불면증)
- 현재 약물 남용 문제
- 심각한 수면 방해 의학적 상태(예: 말기 신부전, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 중증 천식)
- 중대한 전반적인 인지 장애
- 정신병, 양극성 장애 또는 경계선, 분열형 또는 반사회적 인격 장애, 통제되지 않는 우울증 또는 자살 관념의 병력 또는 현재 진단
- 지난 3개월 동안 항우울제 약물의 변화
- 임산부, 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 현재 다른 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 개인화 비디오(BPV)
우리의 BPV 개입은 무호흡 사건과 관련된 생리적 과정을 설명할 뿐만 아니라 환자 자신의 무호흡(호흡하기 힘든 모습을 보여줌)에 대한 극적인 비디오를 환자에게 보여줌으로써 위험 인식을 높이고 낙관적 편견을 줄이는 데 중점을 둡니다.
특정 무호흡 이벤트가 강조 표시되고 혈중 산소 수준의 관련 감소가 비디오에 겹쳐진 산소 포화도 기록을 통해 입증됩니다.
이 그룹은 OSA, 그 결과 및 치료의 필요성에 대한 교육 정보를 받게 됩니다.
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BPV 그룹은 야간 수면 연구 중에 발생한 자체 수면 연구의 일부를 볼 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 개인화되지 않은 비디오(NPV)
NPV에는 무호흡증이 있는 사람의 비디오가 포함되지만 개인화되지는 않습니다.
이 그룹은 OSA, 그 결과 및 치료의 필요성에 대한 교육 정보를 받게 됩니다.
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NPV 그룹은 OSA가 있는 사람의 스톡 비디오를 보게 됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 그룹은 연구 중재자 팀으로부터 특별한 치료를 받지 않으며 비디오를 보지 않을 것입니다.
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TAU 그룹은 비디오를 보지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 90일
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참가자의 PAP 장치에서 직접 측정된 치료 순응도.
규정된 압력에서의 시간과 준수의 일일 측정이 무선 모뎀을 사용하여 밤마다 연구 사이트에 원격으로 전송됨에 따라 순응도를 객관적으로 모니터링합니다.
PAP 장치에서 사용할 수 있는 몇 가지 특정 준수 조치가 있습니다.
여기에는 하룻밤 동안의 평균 사용 시간, PAP가 실제로 사용된 밤의 평균 사용 시간, 밤새도록 PAP가 사용된 밤의 비율이 포함됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Aloia, PhD, National Jewish Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2809
- R01HL120693 (NIH : 국립보건원)
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