Tratamento personalizado para melhorar a percepção de risco na apneia do sono
Tratamento personalizado para melhorar a percepção de risco na apneia do sono.
A apnéia obstrutiva do sono (OSA) é vista em aproximadamente 6% dos americanos. É uma condição médica séria com consequências médicas e psicológicas significativas, incluindo diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares. O tratamento de escolha para AOS é a terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP). A PAP fornece pressão positiva para as vias aéreas superiores, criando uma "tala pneumática" para manter as vias aéreas abertas durante o sono. A adesão ao PAP é notoriamente baixa, com apenas 50% alcançando diretrizes mínimas para adesão. Uma revisão abrangente da pesquisa de adesão descobriu que a adesão ao PAP era menor do que para qualquer outro distúrbio médico. O problema da adesão é significativo não apenas pelas consequências médicas que podem advir, mas também porque terceiros pagadores começaram a se recusar a pagar pela terapia PAP quando a adesão é inferior à ideal, mesmo diante da melhora clínica. Este é um momento crítico para resolver este problema.
Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para identificar métodos que podem ajudar as pessoas a responder ao PAP, a terapia mais comum para AOS. Identificar esses métodos pode ser um importante caminho para melhor cuidar de pacientes com apneia obstrutiva do sono. Com esta pesquisa, os pesquisadores esperam encontrar maneiras de ajudar as pessoas a terem uma melhor resposta ao tratamento e uma melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A polissonografia (PSG) confirmou o diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (AOS)
- escolha do PAP como tratamento preferencial
- julgados por médicos do sono como respondedores ao PAP
- os participantes serão considerados respondedores ao PAP se tiverem um IAH menor que 5, não roncarem e tiverem um índice de despertar menor que 10 quando titulados para a pressão adequada de PAP
Critério de exclusão:
- Índice de apneia-hipopneia (IAH) < 15 na PSG diagnóstica e sem sintomas funcionais diurnos ou doença cardiovascular associada
- um distúrbio do sono diferente da OSA que causa despertares do sono (por exemplo, movimentos periódicos dos membros, síndrome das pernas inquietas, insônia)
- um problema atual de abuso de substâncias
- uma condição médica grave que perturba o sono (por exemplo, insuficiência renal em estágio terminal, doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC), asma grave)
- comprometimento cognitivo global significativo
- história ou diagnóstico atual de psicose, transtorno bipolar ou transtorno de personalidade borderline, esquizotípica ou antissocial e depressão descontrolada ou ideação suicida
- mudança nos medicamentos antidepressivos nos últimos 3 meses
- mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
- atualmente matriculado em outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Breve Vídeo Personalizado (BPV)
Nossa intervenção BPV se concentra em aumentar a percepção de risco e reduzir o viés otimista, mostrando ao paciente um vídeo dramático de sua própria apnéia (que mostra sua dificuldade para respirar), bem como explicando os processos fisiológicos envolvidos em um evento apnéico.
Eventos apneicos específicos são destacados e diminuições associadas nos níveis de oxigênio no sangue são demonstradas por meio de gravação de saturação de oxigênio sobreposta ao vídeo.
Este grupo receberá informações educativas sobre AOS, suas consequências e necessidade de tratamento.
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O grupo BPV visualizará uma parte de seu próprio estudo do sono que ocorreu durante o estudo noturno do sono.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vídeo não personalizado (NPV)
O NPV incluirá um vídeo de alguém com apneia, mas não será personalizado.
Este grupo receberá informações educativas sobre AOS, suas consequências e necessidade de tratamento.
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O grupo NPV verá um vídeo de estoque de alguém com OSA.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento como de costume (TAU)
O grupo TAU não receberá nenhum tratamento especial da equipe intervencionista do estudo e não assistirá a um vídeo.
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O grupo TAU não assistirá a um vídeo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: 90 dias
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A adesão ao tratamento medida diretamente do dispositivo PAP do participante.
A adesão é monitorada objetivamente à medida que o tempo na pressão prescrita e as medidas diárias de adesão são transmitidas remotamente para o local do estudo todas as noites usando um modem sem fio.
Existem várias medidas específicas de adesão que serão disponibilizadas pelas unidades PAP.
Isso inclui a média de horas de uso por noite em todas as noites, a média de horas de uso nas noites em que o PAP é realmente usado e a porcentagem de noites em que o PAP é usado em todas as noites.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Aloia, PhD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2809
- R01HL120693 (NIH)
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