야뇨증에 대한 발 신경조절
2018년 5월 14일 업데이트: Heidi Stephany
소아 야뇨증에 대한 발 신경조절
어린이의 야뇨증(야뇨증) 발병률에 대한 발 신경의 전기 자극 효과를 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 소아 인구에서 매우 흔하고 치료하기 어려운 문제로 어린이의 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
사용을 제한하는 심각한 부작용이 있을 수 있는 약물 외에도 야간 야뇨증이 잦은 어린이를 위한 효과적이고 안전한 치료 옵션이 부족합니다.
잠자리에 들기 전 발 자극이 실제로 야간 유뇨증의 빈도를 개선한다면 안전하고 비침습적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh og UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 신경학적 장애 또는 요로 감염이 없고 임상적으로 야간 야뇨증이 있는 것으로 진단된 5~16세 아동
- 현재 주간 과민성 방광 증상(예: 빈뇨, 절박뇨 또는 주간 요실금)이 없음
- 야뇨증의 행동 병인에 대해 평가 및 치료를 받은 경우 - 과도한 체액 섭취 또는 특정 방광 자극제
- 변비에 대한 평가 및 치료를 받은 경우
제외 기준:
- 야뇨증 에피소드에 기여할 수 있는 알려진 신경 장애가 있는 어린이
- 과거력을 통해 과도한 수분 섭취 또는 알려진 방광 자극제를 포함하여 야뇨증의 중요한 행동 원인이 있는 것으로 밝혀진 어린이
- 치료를 위한 이전의 약리학적 노력에 순응하지 않는 만성 변비가 있는 소아.
- 배변훈련이 제대로 되지 않은 아이들
- 빈뇨, 절박뇨, 주간요실금 등 주간 과민성 방광 증상이 현저한 소아
5. 등록시 비뇨기과 클리닉에서 초기 자극 훈련 세션을 견디지 못하는 어린이
6. 심박조율기 등 이식형 의료기기를 착용한 아동은 본 연구에서 제외됩니다.
참고: 등록 당시 과민성 방광에 대한 항무스카린제 또는 삼환계 항우울제와 같은 약물을 현재 복용하고 있는 모든 환자는 참여할 자격이 있으며 연구 기간 동안 평소 약물과 용량을 계속 사용할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경골 신경 자극
피험자/부모는 밤에 요실금 에피소드 수를 지정하는 야간 배뇨 로그를 기록하도록 지시받습니다.
이 로그는 Institutional Review Board 신청서에 포함됩니다.
피험자/부모는 야뇨증 에피소드의 기준선 평균을 결정하기 위해 발 자극 전 2주 기간 동안, 야행성 야뇨증 에피소드에 대한 임의의 급성 효과를 측정하기 위해 2주 발 자극 기간 동안, 마지막으로 이후 2주 동안 로그를 작성할 것입니다. 자극 후 잔여 이익을 평가하기 위한 자극
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어린이의 야뇨증(야뇨증) 발병률에 대한 발 신경의 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야뇨증의 감소
기간: 6주
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발 자극이 매일 야간 배뇨 기록으로 측정되는 소아의 야뇨증을 감소시킬 수 있는지 확인합니다.
결과는 6주간의 자극 기간 동안 적어도 1회의 젖은 밤 감소의 개선과 함께 임상 반응을 보인 참가자의 수입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지 점수
기간: 6주
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NLUTD/DES 설문지(신경성 하부 요로 기능 장애/기능 장애 제거 증후군)는 검증되었으며 하부 요로 및 장 기능 장애를 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
설문지는 총 14개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 증상에 대해 묻습니다.
질문 #7은 구체적으로 야뇨증을 다룹니다.
4점은 심각한 증상을 나타내고 0점은 전혀 없음을 나타냅니다.
최대 점수는 52점으로 가장 심각한 증상을 나타내고 최소 점수인 0은 증상이 없음을 나타냅니다.
11점 이상은 방광 또는 장 기능 장애를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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