관상동맥 및 뇌혈관 죽상동맥경화증에 대한 관상동맥 및 뇌혈관조영술 및 중재술
관상동맥 및 뇌혈관 조영술을 결합하여 측정한 관상동맥 및 뇌혈관 동맥경화증의 유병률 및 특성을 평가하고 중국 환자에서 동시 또는 단계별 관상동맥 및 뇌 중재술 전략의 효능 및 안전성을 비교하는 공개 라벨, 단일 센터 연구
두개내 죽상동맥경화증은 아시아인 급성 뇌졸중 환자에서 흔한 혈관 병변이며 두개내 죽상경화증 환자는 관상동맥질환(CAD)의 비율이 높습니다. 또한 여러 연구에서 CAD와 뇌혈관 협착증의 분명한 연관성이 나타났으며, 이는 관상동맥우회술이나 경피적 관상동맥 중재술을 포함한 관상동맥 재생술 후 뇌졸중의 위험을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 또한, 관상동맥 및 뇌동맥 중재술의 효능과 안전성은 충분히 조사되지 않았습니다. 이에 본 연구에서는 관상동맥 및 뇌혈관 조영술을 병행하여 측정한 관상동맥 및 뇌혈관 동맥경화증의 유병률 및 특성을 평가하고, 염증, 동맥경화 관련 표지자와 관상동맥 및 뇌동맥경화증과의 관계를 규명하고, 약효 및 안전성을 비교하고자 한다. 중국 환자의 동시 또는 단계적 관상 및 대뇌 중재 전략.
관상동맥조영술과 뇌혈관조영술은 모든 참가자에 대해 수행됩니다. 관상동맥 및 뇌혈관 조영술을 위한 결합된 전략은 연구자 기관에서 일상적으로 수행됩니다. 동시 전략은 같은 액세스를 통해 같은 날에 수행되는 것으로 간주됩니다. 단계적 전략은 첫 번째 절차로부터 7일 이내에 수행되는 것을 의도합니다. 혈관 조영술의 순서는 환자의 임상 증상에 따라 그리고 관상동맥 또는 뇌혈관 조영술 후에 심혈관 및 신경중재팀에 의해 개별 환자 기반으로 설정됩니다. 관상동맥 및 뇌혈관조영술을 병행한 후, 중증의 관상동맥 및 뇌협착증 환자에서 동시 또는 단계적 중재 전략을 시행합니다. 관상동맥 또는 뇌혈관 조영술을 시행할 때 동맥초에서 혈액 샘플을 채취합니다. 이 연구에서는 지질 수치, 염증 및 죽상동맥경화증 관련 마커를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Qiang Fu, Dr
- 전화번호: 861067096562
- 이메일: fuqiang66882000@hotmail.com
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수석 연구원:
- Buxing Chen, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-80세;
- 관상동맥조영술의 임상적 적응증이 있는 환자
- 뇌혈관 죽상동맥경화증이 의심되는 환자
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 증상이 있는 울혈성 심부전이 있는 환자(뉴욕심장협회 Class III 또는 IV)
- 급성 심근 경색이 발생한 환자
- 만성 활동성 간염 또는 고빌리루빈혈증을 동반한 만성 황달을 포함한 중증 간질환의 존재
- 신기능 장애 또는 신증후군 환자
- 암 환자
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 동맥 및 대뇌 협착증
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동시 전략은 관상 및 대뇌 중재술이 동일한 액세스를 통해 같은 날에 수행되는 것으로 간주됩니다.
단계적 전략은 첫 번째 시술 후 7일 이내에 관상동맥 또는 대뇌 중재술을 시행하는 것이었습니다.
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활성 비교기: 관상 동맥 또는 대뇌 협착증
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단계적 전략은 첫 번째 시술 후 7일 이내에 관상동맥 또는 대뇌 중재술을 시행하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중
기간: 일년
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일년
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급성 심근 경색
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개외 동맥 협착증
기간: 2 년
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두개외 경동맥 협착 계산은 North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial(NASCET) 기준을 사용하였다. 두개외 경동맥 협착 및 척추동맥의 두개외 분절 협착 정도는 정상, <50%, 50-69%, 70- 89% 및 90-99% 협착 또는 폐색.
우리는 총경동맥, 경동맥 분기점, 내경동맥 및 척추동맥에 직경이 70% 이상인 협착을 혈관조영 두개외동맥협착증으로 정의하였다.
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2 년
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두개내 동맥 협착증
기간: 2 년
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두개내 협착증은 증상이 있는 두개내 질환 연구를 위한 와파린-아스피린에 기술된 방법에 따라 측정되었습니다.
내경동맥 두개내분절 협착 정도, 척추동맥 두개내분절 협착, 기저동맥 협착 정도는 정상 또는 ≤25%, 25-49%, ≥50% 협착 및 폐색으로 분류하였다. .
우리는 내경동맥과 척추동맥의 두개내분절 및 기저동맥의 직경이 50% 이상인 협착을 혈관조영 두개내 뇌동맥협착증으로 정의하였다.
협착은 중등도(50-69%) 또는 중증(70-99%)으로 분류되었습니다.
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2 년
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관상 동맥 협착 중증도
기간: 2 년
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수정된 Gensini의 협착 점수 시스템은 관상 동맥 병변의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
Gensini 점수는 내강 협착 정도와 지리적 중요성에 따라 각 관상 동맥 협착증에 심각도 점수를 할당하여 계산했습니다.
관상동맥 분절의 특정 백분율 내강 직경 감소에 할당된 심각도 점수는 100%의 경우 32, 99%의 경우 16, 75%의 경우 8, 50%의 경우 2, 25%의 경우 1입니다.
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2 년
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관상 동맥 협착 정도
기간: 2 년
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병든 혈관의 수에 따라 모든 환자를 다음과 같이 분류하였다: 혈관 질환 없음(VD); 1-VD; 2VD; 3-VD; 좌측 주 몸통 질환.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 2 년
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myeloperoxidase, lipoprotein-associated phospholipase A2, oxidized low density lipoprotein, C-reaction protein, F2-isoprostane, leptin, adiponectin.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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