Angiografía coronaria y cerebral combinada e intervención para la aterosclerosis coronaria y cerebrovascular
Un estudio abierto de un solo centro que evalúa la prevalencia y las características de la arteriosclerosis coronaria y cerebrovascular medida mediante angiografía coronaria y cerebral combinada, y compara la eficacia y la seguridad de la estrategia intervencionista coronaria y cerebral simultánea o por etapas en pacientes chinos
La aterosclerosis intracraneal es una lesión vascular común en pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular agudo y los pacientes con aterosclerosis intracraneal tienen una alta tasa de enfermedad arterial coronaria (CAD). Además, varios estudios mostraron una asociación obvia de CAD y estenosis cerebrovascular, que se ha demostrado que aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular después de la revascularización coronaria, incluida la cirugía de derivación coronaria o la intervención coronaria percutánea. Además, la eficacia y la seguridad de la intervención coronaria y cerebral combinada no se investigan completamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y las características de la arteriosclerosis coronaria y cerebrovascular medida mediante angiografía coronaria y cerebral combinada, explorar la relación entre la inflamación, los marcadores relacionados con la aterosclerosis y la aterosclerosis coronaria y cerebral y comparar la eficacia y seguridad de estrategia intervencionista coronaria y cerebral simultánea o por etapas en pacientes chinos.
La angiografía coronaria y la angiografía cerebrovascular se realizan para todos los participantes. La estrategia combinada de angiografía coronaria y cerebrovascular se realiza de forma rutinaria en las instituciones de los investigadores. Se considera estrategia simultánea la realizada a través del mismo acceso y dentro del mismo día. Se entiende por estrategia por etapas la realizada dentro de los 7 días siguientes al primer procedimiento. La secuencia de angiografías se establece de forma individualizada por el equipo cardiovascular y neurointervencionista de acuerdo con los síntomas clínicos de los pacientes y después de la angiografía coronaria o cerebrovascular. Después de la angiografía coronaria y cerebral combinada, se realizará una estrategia intervencionista simultánea o por etapas en pacientes con estenosis coronaria y cerebral grave. La muestra de sangre se obtiene de la vaina de la arteria cuando se realiza una angiografía coronaria o cerebral. En este estudio se medirán los niveles de lípidos, la inflamación y los marcadores relacionados con la aterosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Qiang Fu, Dr
- Número de teléfono: 861067096562
- Correo electrónico: fuqiang66882000@hotmail.com
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Investigador principal:
- Buxing Chen, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-80 años;
- Pacientes con indicación clínica de angiografía coronaria;
- Pacientes con sospecha de aterosclerosis cerebrovascular;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase III o IV de la New York Heart Association)
- Pacientes que desarrollan infarto agudo de miocardio
- La presencia de enfermedad hepática grave que incluye hepatitis activa crónica o ictericia crónica con hiperbilirrubinemia
- Pacientes con disfunción renal, o con síndrome nefrótico
- Pacientes con cáncer
- No puede o no quiere cumplir con los requisitos del protocolo, o el investigador lo considera no apto para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estenosis coronaria y cerebral
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Se considera estrategia simultánea que la intervención coronaria y cerebral se realizará por el mismo acceso y en el mismo día.
La estrategia por etapas pretendía que la intervención coronaria o cerebral se realizara dentro de los 7 días posteriores al primer procedimiento.
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Comparador activo: estenosis coronaria o cerebral
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La estrategia por etapas pretendía que la intervención coronaria o cerebral se realizara dentro de los 7 días posteriores al primer procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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carrera
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estenosis arterial extracraneal
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizaron los criterios del North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) para los cálculos de la estenosis carotídea extracraneal. 89%, y 90-99% estenosis u oclusión.
Definimos estenosis arterial extracraneal angiográfica como una estenosis de diámetro > 70% en la arteria carótida común, la bifurcación carotídea, la arteria carótida interna y la arteria vertebral.
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2 años
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estenosis arterial intracraneal
Periodo de tiempo: 2 años
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Las estenosis intracraneales se midieron de acuerdo con los métodos descritos en Warfarin-Aspirin for Symptomatic Intracranial Disease Study.
El grado de estenosis en el segmento intracraneal de la arteria carótida interna, estenosis en el segmento intracraneal de la arteria vertebral y estenosis en la arteria basilar se clasificaron como normal o ≤25%, 25-49%, ≥50% estenosis y oclusión .
Definimos estenosis de la arteria cerebral intracraneal angiográfica como una estenosis de diámetro > 50% en el segmento intracraneal de la arteria carótida interna y la arteria vertebral y la arteria basilar.
Las estenosis se clasificaron como moderadas (50-69%) o severas (70-99%).
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2 años
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gravedad de la estenosis coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó el sistema de puntuación de estenosis de Gensini modificado para evaluar la gravedad de las lesiones coronarias.
La puntuación de Gensini se calculó asignando una puntuación de gravedad a cada estenosis coronaria según el grado de estrechamiento luminal y su importancia geográfica.
Las puntuaciones de gravedad asignadas al porcentaje específico de reducción del diámetro luminal del segmento de la arteria coronaria fueron 32 para el 100 %, 16 para el 99 %, 8 para el 75 %, 2 para el 50 % y 1 para el 25 %.
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2 años
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extensión de la estenosis coronaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Según el número de vasos enfermos, todos los pacientes se clasificaron en: sin enfermedad vascular (VD); 1-VD; 2-VD; 3-VD; Enfermedad del tronco principal izquierdo.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcador de inflamación
Periodo de tiempo: 2 años
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mieloperoxidasa, fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas, lipoproteínas de baja densidad oxidadas, proteína de reacción C, F2-isoprostano, leptina, adiponectina.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COCCAICOCA
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