Angiografia coronária e cerebral combinada e intervenção para aterosclerose coronária e cerebrovascular
Um estudo aberto e de centro único avaliando a prevalência e as características da arteriosclerose coronariana e cerebrovascular conforme medido por angiografia coronariana e cerebral combinada e comparando a eficácia e a segurança da estratégia de intervenção coronariana e cerebral simultânea ou estagiada em pacientes chineses
A aterosclerose intracraniana é uma lesão vascular comum em pacientes asiáticos com AVC agudo e os pacientes com aterosclerose intracraniana têm alta taxa de doença arterial coronariana (DAC). Além disso, vários estudos mostraram associação óbvia de DAC e estenose cerebrovascular, que provou aumentar o risco de acidente vascular cerebral após revascularização coronária, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea. Além disso, a eficácia e a segurança da intervenção coronária e cerebral combinadas não foram totalmente investigadas. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e as características da arteriosclerose coronariana e cerebrovascular medida pela angiografia coronariana e cerebral combinada, explorar a relação entre inflamação, marcadores relacionados à aterosclerose e aterosclerose coronariana e cerebral e comparar a eficácia e segurança de estratégia de intervenção coronariana e cerebral simultânea ou estagiada em pacientes chineses.
A angiografia coronária e a angiografia cerebrovascular são realizadas para todos os participantes. A estratégia combinada para angiografia coronária e cerebrovascular é realizada rotineiramente nas instituições dos investigadores. Considera-se estratégia simultânea aquela realizada no mesmo acesso e no mesmo dia. Entende-se por estratégia estagiada aquela realizada até 7 dias após o primeiro procedimento. A sequência das angiografias é estabelecida para cada paciente pela equipe cardiovascular e neurointervencionista de acordo com os sintomas clínicos dos pacientes e após angiografia coronária ou cerebrovascular. Após a angiografia coronária e cerebral combinada, a estratégia de intervenção simultânea ou estagiada será realizada em pacientes com estenose coronariana e cerebral grave. A amostra de sangue é obtida da bainha da artéria ao realizar angiografia coronária ou cerebral. Níveis lipídicos, inflamação e marcadores relacionados à aterosclerose serão medidos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Qiang Fu, Dr
- Número de telefone: 861067096562
- E-mail: fuqiang66882000@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Buxing Chen, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80 anos;
- Pacientes com indicação clínica de coronariografia;
- Pacientes com suspeita de aterosclerose cerebrovascular;
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva sintomática (Classe III ou IV da New York Heart Association)
- Pacientes que desenvolvem infarto agudo do miocárdio
- A presença de doença hepática grave, incluindo hepatite crônica ativa ou icterícia crônica com hiperbilirrubinemia
- Pacientes com disfunção renal ou com síndrome nefrótica
- Pacientes com câncer
- Incapaz ou indisposto a cumprir os requisitos do protocolo, ou considerado pelo investigador como inapto para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estenose coronária e cerebral
|
Considera-se estratégia simultânea que a intervenção coronária e cerebral será realizada pelo mesmo acesso e no mesmo dia.
A estratégia estagiada pretendia que a intervenção coronária ou cerebral fosse realizada em até 7 dias a partir do primeiro procedimento.
|
|
Comparador Ativo: estenose coronária ou cerebral
|
A estratégia estagiada pretendia que a intervenção coronária ou cerebral fosse realizada em até 7 dias a partir do primeiro procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
derrame
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
infarto agudo do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estenose arterial extracraniana
Prazo: 2 anos
|
Os critérios do North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) foram usados para cálculos de estenose carotídea extracraniana. 89% e 90-99% estenose, ou ocluído.
Definimos estenose arterial extracraniana angiográfica como uma estenose de diâmetro > 70% na artéria carótida comum, na bifurcação carótida, na artéria carótida interna e na artéria vertebral.
|
2 anos
|
|
estenose arterial intracraniana
Prazo: 2 anos
|
As estenoses intracranianas foram medidas de acordo com os métodos descritos no Warfarin-Aspirin for Symptomatic Intracranial Disease Study.
O grau de estenose no segmento intracraniano da artéria carótida interna, estenose no segmento intracraniano da artéria vertebral e estenose na artéria basilar foram classificados como normal ou ≤25%, 25-49%, ≥50% estenose e oclusão .
Definimos estenose da artéria cerebral intracraniana angiográfica como uma estenose de diâmetro > 50% no segmento intracraniano da artéria carótida interna e da artéria vertebral e da artéria basilar.
As estenoses foram classificadas como moderadas (50-69%) ou graves (70-99%).
|
2 anos
|
|
gravidade da estenose coronária
Prazo: 2 anos
|
O sistema modificado de pontuação de estenose de Gensini foi usado para avaliar a gravidade das lesões coronárias.
O escore de Gensini foi calculado atribuindo-se um escore de gravidade a cada estenose coronariana de acordo com o grau de estreitamento luminal e sua importância geográfica.
Os escores de gravidade atribuídos à porcentagem específica de redução do diâmetro luminal do segmento da artéria coronária foram 32 para 100%, 16 para 99%, 8 para 75%, 2 para 50% e 1 para 25%.
|
2 anos
|
|
extensão da estenose coronária
Prazo: 2 anos
|
De acordo com o número de vasos acometidos, todos os pacientes foram classificados em: doença sem vasos (DV); 1-DV; 2-DV; 3-DV; doença do tronco principal esquerdo.
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcador de inflamação
Prazo: 2 anos
|
mieloperoxidase, fosfolipase A2 associada à lipoproteína, lipoproteína de baixa densidade oxidada, proteína C-reação, F2-isoprostano, leptina, adiponectina.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COCCAICOCA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .