세기관지염이 있는 유아를 위한 단백질 에너지 강화 우유 (PEMIB)
이 연구의 목적은 단백질과 에너지가 풍부한 우유를 사용한 표준화된 영양 중재가 세기관지염으로 입원한 어린이의 이화 상태를 극복하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하여 입원 및 외래 추적 관찰 시 더 나은 영양 상태를 만드는 것입니다.
조사관은 또한 입원 일수, 산소 지원 기간 및 외이도 추적 관찰 시 삶의 질에 대한 임상적 영향을 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 단백질 에너지가 풍부한 우유가 단기간 동안 이화 상태(체중 감소, 중간 상완 둘레 및 삼두근 피부 주름의 변화)를 역전시키고 성장 실패(체중 회복 정도)를 역전시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. , 팔 둘레의 변화) 중등도에서 중증 세기관지염이 있는 영아에서 퇴원 1주 후. 이차 단기 목표는 입원 기간, 산소 지원 일수 및 항생제 사용률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 2차 장기 결과는 재입원율, 쌕쌕거림의 지속성 및 부모가 놓친 근무 일수입니다.
연구자들은 입원 기간 동안 단백질 에너지가 풍부한 우유를 받은 어린이들에게서 중재에 의해 이화 상태가 더 빨리 역전될 것이며 입원 일수, 산소 공급, 항생제 사용, 재입원률, 지속적인 쌕쌕거림과 부모가 놓친 근무일 감소. 조사관은 또한 제안된 결과 매개변수에 대한 영양 개입의 효과가 높은 영양 위험으로 스크리닝된 어린이에서 더 클 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Koen Huysentuyt, MD
- 이메일: koen.huysentruyt@uzbrussel.be
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연락하다:
- Klaar Vergaelen, MD
- 이메일: klaar.vergaelen@uzbrussel.be
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수석 연구원:
- Koen Huysentruyt, MD
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부수사관:
- Klaar Vergaelen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 세기관지염 진단을 받고 UZ Brussel의 소아 병동에 입원한 모든 어린이
- 2014년 12월 초부터 2014년 2월 말 사이에 정상적인 구강 섭취량을 충족하지 못하는 경우에 포함될 수 있습니다.
- 세기관지염은 일반적으로 비염과 기침으로 시작하여 빈호흡, 천명음, 수포음, 보조 근육 사용 및/또는 비강 팽창으로 진행될 수 있는 임상 증상 및 징후의 집합체로 정의됩니다.
제외 기준:
- 소아중환자실에 입원한 소아
- 비위관을 삽입하는 것이 안전하지 않은 소아(예: 심한 점막염, 혈소판 수 <50.000/µl)
- 참여를 원하지 않거나 참여할 수 없는 어린이
- 모유를 먹는 아이들
- 12개월 이상의 어린이
- 기저 흡수 장애 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 아동은 단백질 에너지가 풍부한 우유(Infatrini® 또는 부분 또는 완전 가수분해 우유를 섭취하는 아동의 경우 Infatrini Peptisorb®)를 받습니다.
제공되는 우유의 양은 가정에서 일반적으로 마시는 양과 동일합니다(120-170ml/kg/일 한도 내).
개입은 입원 첫 7일 동안 또는 퇴원일까지(입원 기간이 7일 미만인 경우) 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 아이들은 일반 우유를 받습니다.
제공되는 우유의 양은 가정에서 일반적으로 마시는 양과 동일합니다(120-170ml/kg/일 한도 내).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 영양 상태의 변화
기간: 입원(평균 5일)
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다음 매개변수의 변화가 평가됩니다.
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입원(평균 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 추적에서 영양 상태의 진화
기간: 퇴원 후 1주일
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- WFA z-score, 신장에 대한 체중 z-score, MUAC z-score 및 TSF(mm)의 변화
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퇴원 후 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 추적 관찰 시 삶의 질
기간: 퇴원 후 1주일
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ITQOL-SF47 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 1주일
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입원 기간
기간: 입원(평균 5일)
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입원 일수
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입원(평균 5일)
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산소 지원 시간
기간: 입원(평균 5일)
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입원 중 산소 공급 시간
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입원(평균 5일)
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항생제 사용률
기간: 입원(평균 5일)
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입원 중 항생제를 시작한 소아의 수
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입원(평균 5일)
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재입학률
기간: 퇴원 후 1주일
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퇴원 후 첫 2개월 동안 병원에 재입원한 아동 수
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퇴원 후 1주일
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쌕쌕거림의 지속
기간: 퇴원 후 1주일
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이것은 호흡 곤란 평가 도구를 사용하여 평가할 것입니다(Langley et al., 2005).
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퇴원 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yvan Vandenplas, MD, PhD, UZBrussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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