심방세동 감소를 위한 심방기저박동수 증가
2015년 10월 20일 업데이트: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
이 연구는 이중 챔버 심박 조율기를 시행 중인 동부전 증후군 환자의 심방 조율을 최소 75-80% 달성하기 위해 심방 기저 심박 조율을 증가시키는 것이 추적 6개월 동안 심방 세동을 예방하거나 감소시키는 데 유용할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 지속 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West-Azerbaijan
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Urmia, West-Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국
- Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 듀얼 챔버 페이스메이커를 장착한 동증후군 환자
- 6분 이상 지속되는 AHR/AMS >190b/min의 에피소드가 2회 이상으로 정의되는 발작성 AF
- 정상적인 방실 전도
제외 기준:
- 동부전 증후군(서맥-빈맥 증후군)을 제외한 페이싱에 대한 기타 임상 적응증
- 급성 관상동맥 증후군의 병력
- 중대한 심장 판막 질환
- 무작위 배정 전 만성 AF
- 명백한 심부전
- 강한 악의
- 항부정맥제를 사용하는 모든 이유
- 3개월마다 환자를 추적할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 심방 기저 박동 속도
심박 조율기의 기본 박동수는 추적 첫 단계에서 심방 조율이 심방 고속/자동 모드 전환의 80% 이상인 조건에서 분당 75~100회로 결정됩니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 장치 기본값
맥박 조정기의 기본 속도는 60회/분으로 결정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 고속/자동 모드 전환 에피소드
기간: 6개월 동안
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페이스메이커에 의해 기록된 AHR/AMS 에피소드 수
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중
기간: 6개월 동안
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후속 조치 중 뇌졸중의 발달
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6개월 동안
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심근 경색증
기간: 6개월 동안
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허혈성 흉통, 12-ECG 또는 심장 효소 상승으로 확인된 후속 조치 중 MI의 발생
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6개월 동안
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심부전
기간: 6개월 동안
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추적 관찰 중 심부전의 발생 또는 진행
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6개월 동안
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악화되는 기능적 등급
기간: 6개월 동안
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기능계층 악화
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6개월 동안
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죽음
기간: 6개월 동안
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죽음
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6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMSU-Cardiology-4
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